Pt 141 tabletter

Pt 141 tabletter(Bremelantide) är en medicinering som används för att behandla sexuell dysfunktion . Dess kärnmekanism är att reglera frisläppandet av sexrelaterade neurotransmittorer genom att aktivera melanocortin -receptorn (MC4R) i centrala nervsystemet . pt 141 är en cyklisk peptidkontrakt. agonister . Den kemiska strukturen liknar alfa -melanocytstimulerande hormon ( - MSH), men efter modifiering har det högre selektivitet för MC4R -receptorer och orsakar inte hudpigmentering . på grund av den stora molekylvikten av Pt 141 (ungefär 1025 daltons) has extremely low bioavailability. Therefore, it mainly exists in the form of injections on the market at present. It can promote the release of dopamine, enhance reward and motivation related neural activity, thereby increasing libido. Unlike PDE-5 inhibitors such as sildenafil (such as Viagra), PT 141 verkar inte på det vaskulära systemet och orsakar inte avslappning av glatt muskel och ökat blodflöde i korpus cavernosum i penis . Därför används pt 141 främst för att behandla sexuell dysfunktion snarare än erektil dysfunktion .}

PT 141 COA

Pt 141 (Bremelantide) är en artificiellt syntetiserad alfa -melanocytstimulerande hormon analog som främst används för behandling av sexuell dysfunktion . produktionen avPt 141 tabletterInvolverar flera komplexa steg, inklusive råmaterialsyntes, formuleringsprocessutveckling, kvalitetskontroll osv. . Följande är dess detaljerade innehåll:

Råmaterialsyntesen av Pt 141 antar huvudsakligen fastfas-syntesmetod, med användning av aminosyror som är skyddade av FMOC (fluorenylmetoxycarbonyl) som råvaror, och att få målprodukten genom steg som koppling, avprotektion och cyklisering . följande är huvudstegen i syntret med Pt 141: s: cyklisering . följande är huvudstegen i Synthes av Pt 141-API:

Hartsberedning

Välj ett lämpligt fastfasharts, såsom rink HMBA-AM-harts eller Wang-harts, och koppla ihop den första aminosyran (såsom Fmoc Lys (BOC)-OH) på hartset genom en kemisk reaktion för att erhålla ett harts med den första aminosyran .

Gradvis koppling

Enligt aminosyrasekvensen för Pt 141 skyddar sekventiellt andra aminosyror skyddade av Fmoc (såsom fmoc-trp (Boc) -OH, fmoc-arg (pbf) -OH, fmoc-d-phe-oh, fmoc-his (trt) -Oh, fmoc-asp (oTbu) -Oh, fmoc-nl-nl-nl) coupling reaction requires the addition of coupling reagents (such as DIC, HOBt, etc.) and bases (such as DIEA), and is carried out at an appropriate temperature and time. After coupling is completed, it is necessary to use a deprotection reagent (such as a 20% piperidine DMF solution) to remove the Fmoc protecting group in order to proceed to the next step of koppling .

Cyklisering

After completing the conjugation of all amino acids, the linear peptide chain needs to be cyclized between Asp and Lys to form a cyclic heptapeptide structure. The cyclization reaction is usually carried out in a lysis buffer containing reagents such as trifluoroacetic acid (TFA), which can simultaneously remove the protecting groups of amino acid side chains and resin. Cykliseringsreaktionen kräver kontroll av lämpliga förhållanden, såsom temperatur, tid och reagenskoncentration, för att säkerställa den fullständiga framstegen för cykliseringsreaktionen .

Rening och torkning

Efter att cykliseringsreaktionen har slutförts renas den råa produkten genom omvänd fas med hög tryckvätskekromatografi (RP-HPLC) för att avlägsna föroreningar och oreagerade råvaror . Den renade produkten utsattes för frystorkning för att erhålla råmaterialet från pt 141.

 

Under syntesprocessen för aktiva farmaceutiska ingredienser bör följande punkter noteras:

Produktion avPt 141 tabletterKräver att blanda råvarorna med lämpliga hjälpämnen och göra tabletter genom processer som granulering och komprimering . Följande är de viktigaste stegen i dess formuleringsprocess:

1

 

Förberedelse av råvaror och hjälpämnen

Väg PT 141 Råmaterial och hjälpämnen (såsom fyllmedel, disintegranter, smörjmedel, etc. .) i en viss proportion och förbered dig för användning . Valet av hjälpämnen måste överväga deras inverkan på läkemedelslöslighet, stabilitet och biotillgänglighet .}}

2

 

Förblandad

Förblandar råvaran med vissa hjälpämnen (såsom fyllmedel) i en blandare för att jämnt sprida läkemedlet i hjälpämnena . Tiden och hastigheten för förblandning måste justeras enligt materialets egenskaper för att säkerställa enhetlig blandning .}

3

 

Granulering

Add adhesive solution (such as hydroxypropyl methylcellulose aqueous solution) to the pre mixed material and form wet granules through a wet granulation mechanism. During the granulation process, it is necessary to control the amount of adhesive, liquid addition speed, and stirring time to obtain the appropriate particle size and shape. Wet particles are dried (such as fluidized bed drying) to obtain torra partiklar .

4

 

Fullkorn och total blandning

Torra partiklar bearbetas av en granulator för att avlägsna stora eller underdimensionerade partiklar, vilket resulterar i enhetlig partikelstorlek . Hela granulerna blandas med de återstående hjälpämnena (såsom disintegranter, smörjmedel osv.

5

 

kompression

Tillsätt de blandade partiklarna i tablettpressen och tryck dem i tabletter med en viss vikt och hårdhet genom att justera tablettets tryck och fylla mängden . under tablettkomprimeringsprocessen är det nödvändigt att kontrollera viktskillnaden, hårdheten och brittenheten för tabletterna för att säkerställa deras kvalitet .}

6

 

Beläggning (valfritt)

Tabletter kan beläggas efter behov, såsom filmbeläggning eller enterisk beläggning . beläggning kan förbättra utseendet, smaken och stabiliteten för tabletter, eller kontrollera frisättningsplatsen för läkemedel . Beläggningsprocessen kräver styrningsparametrar som koncentrationen av beläggningslösningen, spruthastigheten och torkningstemperaturen {}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}

I processen med tablettformulering bör följande punkter noteras:

I produktionsprocessenPt 141 tabletter, Strikt kvalitetskontroll krävs för att säkerställa kvaliteten och säkerheten för produkten . Kvalitetskontroll inkluderar råmaterialkvalitetskontroll, mellanliggande kvalitetskontroll och färdig produktkvalitetskontroll .

I processen för kvalitetskontroll är det nödvändigt att upprätta ett ljudkvalitetshanteringssystem, formulera strikta kvalitetsstandarder och driftsförfaranden, stärka övervakning och inspektion av produktionsprocessen och säkerställa kvaliteten och säkerheten för produkter .

Med kontinuerlig utveckling av farmaceutisk formuleringsteknik, produktionsprocessen förPt -141 tabletterkommer också att fortsätta utveckla och förbättra . framtida utvecklingsanvisningar inkluderar:

Populära Taggar: PT 141 surfplattor, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, till salu