QC/QA+HES SYSTEM
Vi kan utföra mestadels analysobjekt på organisk syntesfält.
Instrumentet från BLOOM TECH är gjorda av 3 delar: R&D center, samarbetsfabriker och högskolor.
Våra GMP-fabriker har individuell QA-enhet och QC-enhet, enligt GMP-krav enligt riktlinjen för ICH Q7. Vårt QC-testcenter täcker 1500m2, inklusive kvalitets- och kemiskt analytiskt laboratorium, instrumentanalyslaboratorium och mikrobiellt testlaboratorium. Många värdefulla analytiska instrument som NMR, XRD, LC/MS, GC/MS, MALVERN Mastersizer2000, SEM, HPLC och GC. etc är alla våra GMP-fabriker utrustade.
Ett komplett dokumentationssystem för alla typer av SOP finns på plats, och kvalitetsledningsbestämmelser som ändringskontroll, avvikelsehantering, validering, kalibrering, egenkontroll och kvalitetsgranskning utförs strikt. Från processdesign, materialinköp, produktion, test och frigivning till service efter försäljning, våra GMP-fabriker utövar övergripande processkontroll, för att säkerställa stabil och hög kvalitet.
Våra GMP-fabriker har genomgått GMP-inspektion på plats av CFDA, US-FDA, PMDA, MFDS och BGV-Hamburg Tyskland, etc. Våra huvudprodukter har beviljats många internationella certifieringar som USFDA-EIR LETTER, CEP och EU-GMP-certifikat , etc.
HES SYSTEM
√ Säker produktionspolicy
Säkerhet först, förebyggande första, alla händer, övergripande förvaltning, riskhantering som grund, genomförandet av PDCA cykelhantering modell, för att skapa ett team samarbete, anställdas samarbete säkerhetsmiljö, och säkerställa säkerheten i produktionen.
√ Miljöpolitik
Föroreningskontroll, utsläppskontroll, ständiga förbättringar, energibesparing, alla händer och miljöskydd.
√ Standardisering av säkerhetsproduktion
Företag i enlighet med"säkerhetsnormer för utövare av farliga kemikalier för allmänt ändamål" (AQ3013-2008) krav, omfattande säkerhetsarbete standardiseringsarbete. Genom inrättandet av ett säkert produktionsansvarssystem, säkerhetsledningssystem och driftregler, utredning och hantering av risker och övervakning av större riskkälla, reglera produktionen av beteende, och fortsätta att förbättra, fortsätta att stärka standardiseringskonstruktionen av säkerhet i produktionsföretag . Företaget under 2011 genom säkerhetsstandarder, två standardföretag acceptans, och 2014 genom säkerhetsstandarder, två standardföretag granskning.
√ Nödövning
Bolaget har tagit fram en vetenskaplig, praktisk och riktad beredskapsplan för produktionssäkerhet, inrättat en räddningstjänst och tecknat ett räddningsavtal med länsbrandkåren som kontinuerligt har förbättrats genom regelbundna övningar.
