Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. är en av de mest erfarna tillverkarna och leverantörerna av flukonazolkapslar i Kina. Välkommen till grossist bulk högkvalitativ flukonazolkapsel till försäljning här från vår fabrik. Bra service och rimliga priser finns.
Flukonazol kapselär ett allmänt använt systemiskt svampdödande läkemedel och en representant för den tredje -generationens triazolföreningar -, en kärnprodukt i Bloomtechz antimykotikaportfölj. Dess verkningsmekanism involverar en mycket selektiv hämning av 14 -lanosteroldemetylas (kodas av ERG11-genen) i svampens cytokrom P450-enzymfamilj, vilket blockerar biosyntesen av ergosterol, en nyckelkomponent i svampens cellmembran. Tillverkad av Bloomtechz under strikt kvalitetskontroll, varje sats av våra flukonazolkapslar levererar konsekvent renhet och prestanda för globala partners.
Våra produkter
Ytterligare information om kemisk förening:
Vår produktform
Flukonazol COA
 |
||
| Analyscertifikat | ||
| Sammansatt namn | Flukonazol | |
| Kvalitet | Farmaceutisk kvalitet | |
| CAS-nr. | 86386-73-4 | |
| Kvantitet | 19g | |
| Förpackningsstandard | PE-påse+Al-foliepåse | |
| Tillverkare | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot nr. | 202601090057 | |
| MFG | 9 januari 2026 | |
| EXP | 8 januari 2029 | |
| Strukturera |
|
|
| Punkt | Enterprise standard | Analysresultat |
| Utseende | Vitt eller nästan vitt pulver | Anpassad |
| Vattenhalt | Mindre än eller lika med 5,0 % | 0.21% |
| Förlust vid torkning | Mindre än eller lika med 1,0 % | 0.58% |
| Tungmetaller | Pb Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. |
| Som Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. | |
| Renhet (HPLC) | Större än eller lika med 99,0 % | 99.86% |
| Enkel förorening | <0.8% | 0.53% |
| Totalt antal mikrobiella | Mindre än eller lika med 750 cfu/g | 427 |
| E. Coli | Mindre än eller lika med 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (av GC) | Mindre än eller lika med 5000 ppm | 535 ppm |
| Lagring | Förvara på en försluten, mörk och torr plats under 2-8 grader | |
|
|
||
Produktintroduktion
Kapslarna är fyllda med vitt eller benvitt kristallint pulver i hårt eller mjukt skal, och en mikroniseringsprocess tillämpas för att säkerställa enhetlig partikelstorlek (D90 < 50 μm), vilket avsevärt förbättrar läkemedlets upplösningshastighet. Trifluorometylgruppen (–CF₃) i sin kemiska struktur förbättrar molekylär lipofilicitet, medan hydroxylgruppen (–OH) främjar gastrointestinal penetration genom vätebindning. Även om flukonazol i sig är svagt lösligt i vatten (löslighet cirka 0,5–1 mg/ml), tillåter optimering av hjälpämnen - såsom laktos och tvärbunden karboximetylcellulosanatrium som sönderdelningsmedel - att kapseln sönderfaller snabbt i magsyran i magsyran < (15 minuter sönderfaller läkemedlet)
Efter oral administrering absorberas flukonazol snabbt och fullständigt i mag-tarmkanalen, med en biotillgänglighet på över 90 %. Mat har ingen signifikant effekt på absorptionen, så patienter kan ta det med eller utan måltider, vilket avsevärt förbättrar medicineringsbekvämligheten. Varje steg i denna formulering, från mikronisering till inkapsling, utförs på Bloomtechz anläggning under kontrollerade farmaceutiska förhållanden för att säkerställa konsistens från batch-till-batch. När det gäller formuleringsteknologi, Bloomtechz'sflukonazol kapslaranvända fuktsäker-beläggningsteknik, vilket effektivt skyddar läkemedlet från nedbrytning i fuktiga och varma miljöer (accelererad stabilitetstestning vid 40 grader / 75 % RH i 6 månader visar en minskning av innehållet på mindre än 2 %),
säkerställa långsiktig-produktstabilitet. Specifikationerna täcker flera styrkor - 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg - som flexibelt möter behoven hos olika infektionstyper (t.ex. 50–150 mg/dag för ytliga svampinfektioner och 200–400 mg/dag för djupa svampinfektioner) och speciella populationer (t.ex. 2 mg/3 kg/dag för barn). Kliniska studier visar detflukonazol kapslarär lika effektiva som intravenösa preparat vid behandling av oral och svalg candidiasis, med en lägre förekomst av biverkningar (främst lindriga gastrointestinala besvär och huvudvärk), vilket gör dem till den föredragna doseringsformen för poliklinisk och{0}}långtidsbehandling.
Endemiska svampsjukdomar är infektioner som orsakas av svampar som finns i ett specifikt geografiskt område och som förökar sig i specifika miljöer som jord, vegetation eller djurvärdar. Människor blir infekterade genom exponering för förorenade miljöer eller inandning av svampsporer. Flukonazol som ett brett- och potent triazol-svampmedel har blivit ett viktigt val för behandling och förebyggande av endemiska svampsjukdomar på grund av dess unika farmakokinetiska egenskaper (såsom höga orala absorptionshastighet, stark blod-hjärnbarriärpenetration och bred vävnadsfördelning) och låg toxicitet. Nedan, utifrån behandlings- och förebyggande perspektiv, i kombination med specifika typer av sjukdomar, kommer vi att utveckla deras användningsområden i detalj.
Terapeutisk användning
1. Koccidiomykos
Sfingosporos orsakas av Colletotrichum crus eller Aspergillus nidulans och är huvudsakligen utbredd i torra och halvtorra regioner i sydvästra USA, Mexiko och Central- och Sydamerika. Patienter kan infekteras genom att andas in sporer från luften, och lesionerna kan påverka lungor, hud, skelett och centrala nervsystemet.
(1) Mild till måttlig pulmonell coccidios
Det är ett av de föredragna terapeutiska läkemedlen för mild till måttlig pulmonell coccidios. Det hämmar svamptillväxt genom att undertrycka syntesen av ergosterol på cellmembranet, vilket stör membranintegriteten.
Den rekommenderade dosen är 400-800 mg oralt per dag, och behandlingsförloppet är vanligtvis 3-6 månader. För patienter med normal immunfunktion kan denna behandling effektivt rensa lungskador; För personer med nedsatt immunförsvar (som AIDS-patienter och organtransplanterade) bör behandlingsförloppet förlängas till 12 månader eller längre för att förhindra återfall.
(2) Pneumocystis jirovecii
Hudskador: Fluconal kan behandla kutan koccidiomykos genom att hämma svampproliferation i hudvävnad, lindra symtom som erytem, knölar eller sår. Doseringen är densamma som för Pneumocystis aeruginosa, och behandlingsförloppet måste anpassas efter hur allvarliga och läkningen av hudskadorna är.
Skelettinfektion: För osteokockos kan fluconal penetrera benvävnad för att uppnå effektiva terapeutiska koncentrationer. Vanligtvis krävs kombinerad kirurgisk debridering eller fixeringskirurgi, med en daglig dos på 400-800 mg och en behandlingsförlopp på 6-12 månader.
(3) Pneumocystis aeruginosa meningit
Flukonazol kapselär det föredragna läkemedlet för underhållsbehandling av Pneumocystis aeruginosa meningit. På grund av det långa-upprätthållandet av behandlingen efter induktionsbehandling med amfotericin B för att förhindra återfall, är fluconal ett idealiskt val eftersom det kan penetrera blod-hjärnbarriären väl (koncentrationen av cerebrospinalvätska når 60 % -80 % av blodets läkemedelskoncentration).
Den rekommenderade dosen är 400-800 mg oralt per dag, och behandlingsförloppet är vanligtvis 12-24 månader, justerat efter cerebrospinalvätskeundersökning och bildundersökningsresultat.
2. Spirande bakteriesjukdom
Botrytis orsakas av dermatit orsakad av bakterier och är främst utbredd i östra Nordamerika, vissa delar av Afrika och Indien. Människoinfektion genom inandning av sporer kan påverka lungor, hud, skelett och centrala nervsystemet.
(1) Mild till måttlig pulmonell blastomykos
Fluconal är en alternativ behandling för mild till måttlig pulmonell aspergillos (itrakonazol är att föredra). Det utövar antibakteriella effekter genom att hämma svampcellmembransyntesen.
Den rekommenderade dosen är 400-800 mg oralt per dag under en kur på 6-12 månader. Under behandlingsperioden krävs regelbundna uppföljningsröntgen eller CT-undersökningar för att utvärdera absorptionen av lungskador.
(2) Blastomycosis cutis
Fluconal kan behandla kutan blastomykos genom att hämma svampproliferation i hudvävnad, lindra sår, knölar eller vårtor. Doseringen är densamma som för pulmonell aspergillos, och behandlingsförloppet måste anpassas efter hur allvarliga och läkningen av hudskadorna är, vanligtvis från 6 till 12 månader.
(3) Allvarlig spirande bakteriesjukdom
Disseminerad blastomykos: För disseminerad blastomykos som involverar flera organ måste fluconal användas i kombination med amfotericin B. Amfotericin B används för induktionsterapi (snabb kontroll av tillståndet), följt av sekventiell användning av fluconal för lång-underhållsbehandling (förebyggande av återfall). Kombinationsterapi kan förbättra effektiviteten och minska läkemedelsresistensen.
Blastomykos i centrala nervsystemet: Fluconal är det föredragna läkemedlet för underhållsbehandling av blastomykos i centrala nervsystemet. Efter induktionsbehandling med amfotericin B,
den rekommenderade dosen är 400-800 mg oralt per dag under en kur på 12-24 månader, justerad efter cerebrospinalvätskeundersökning och bildundersökningsresultat.
3. Organisk cytoplasmatisk bakteriell sjukdom
Histoplasmos orsakas av Clostridium perfringens och är huvudsakligen utbredd i delar av Nordamerika, Sydamerika, Afrika och Asien. Människor kan infekteras genom att andas in sporer, och lesionerna kan påverka flera organ som lungor, lymfkörtlar, lever och mjälte.
(1) Akut pulmonell histoplasmos
Fluconal är en alternativ behandling för mild till måttlig akut pulmonell interstitiell bakteriell sjukdom (itrakonazol är att föredra).
Den rekommenderade dosen är 400-800 mg oralt per dag under en kur på 6-12 veckor. Under behandlingsperioden är det nödvändigt att övervaka förbättringen av symtom som feber, hosta och bröstsmärtor.
(2) Kronisk pulmonell histoplasmos
Enkel kronisk cytoplasmatisk bakteriesjukdom i lungvävnad: Fluconal kan användas för att behandla okomplicerad kronisk cytoplasmisk bakteriesjukdom i lungvävnad, med en dos på 400-800 mg oralt per dag under en kur på 12-18 månader. Regelbunden uppföljning av lungröntgen eller CT-skanningar krävs under behandlingen för att bedöma utvecklingen av lungfibros eller hålrum.
Komplex kronisk pulmonell histiocytos: Fluconal ska användas i kombination med amfotericin B för patienter med samtidig pulmonell fibros, pulmonell arteriell hypertoni eller andningssvikt. Amfotericin B används för induktionsterapi, följt av sekventiell användning av fluconal för lång-underhållsbehandling.
(3) Histoplasmos
Patienter med normal immunfunktion: Fluconal är en alternativ behandling för mild till måttlig disseminerad histiocytos (itrakonazol är att föredra). Den rekommenderade dosen är 400-800 mg oralt per dag under en kur på 12-18 månader. Under behandlingsperioden är det nödvändigt att övervaka lever- och njurfunktion och blodrutin,
och justera dosen i tid.
Patienter med nedsatt immunförsvar: För patienter med AIDS, organtransplantation eller långtidsanvändning av immunsuppressiva läkemedel, bör fluconal användas i kombination med amfotericin B. Amfotericin B används för induktionsterapi, följt av sekventiell användning av fluconal för lång-underhållsbehandling (som kan kräva livslång underhållsbehandling).
Pneumocystis aeruginosa sjukdom
Paracoccidios orsakas av brasiliansk paracoccidiomycosis och är främst utbredd i tropiska och subtropiska regioner i Sydamerika. Människoinfektion genom inandning av sporer kan påverka lungor, hud, slemhinnor och lymfkörtlar. Mild till måttlig Pneumocystis aeruginosa-infektion
Fluconal är en alternativ behandling för mild till måttlig Pneumocystis aeruginosa-sjukdom (itrakonazol är att föredra). Den rekommenderade dosen är 400-800 mg oralt per dag under en kur på 6-12 månader. Under behandlingsperioden är det nödvändigt att övervaka förbättringen av symtom som feber, hosta och hudsår.
Allvarlig Pneumocystis aeruginosa-infektion
Disseminerad paracoccidios: För disseminerad paracoccidios som involverar flera organ,Flukonazol kapselmåste användas i kombination med amfotericin B. Amfotericin B används för induktionsterapi, följt av sekventiell användning av fluconal för-långvarig underhållsbehandling.
Fluconal är det föredragna läkemedlet för underhållsbehandling av paracoccidios i centrala nervsystemet. Efter induktionsbehandling med amfotericin B är den rekommenderade dosen 400-800 mg oralt per dag under en kur på 12-24 månader, justerad efter cerebrospinalvätskeundersökning och bildundersökningsresultat.
Huvudråvaror och hjälpämnen
Kärnråvaran är flukonazol med en renhet som överensstämmer med farmakopéstandarder för att säkerställa stabil farmaceutisk effekt. Farmaceutiska hjälpämnen inkluderar spädningsmedel (dextrin, mikrokristallin cellulosa, etc.), bindemedel (povidonalkohollösning, etc.) och material för fördröjd -frisättning (etylcellulosa, etc.). Valet av hjälpämnen ska uppfylla farmaceutiska specifikationer utan skadliga föroreningar, och hjälpämnena måste säkerställa läkemedlets frisättningsprestanda och stabilitet, uppfylla kraven för kapselberedningar.
Kärnförberedelseprocess
En stor- beredningsprocess med ett kortfattat och kontrollerbart flöde används: först, förbered tomma pillerkärnor, blanda spädningsmedlen för granulering och torkning för efterföljande användning; blanda sedan flukonazol med stearinsyra och sikta blandningen, spraya pillerkärnorna med bindemedlet för att fukta dem, applicera pulver och torka för att få vanliga pellets; belägg sedan pelletsen med material för fördröjd-frisättning och torka för att producera flukonazolpellets; slutligen, fyll pelletsen i entero-lösliga tomma kapslar och kontrollera fyllnadsmängden exakt för att få de färdiga produkterna. Nyckelparametrar som temperatur och luftfuktighet kontrolleras strikt under hela processen, vilket gör den lämplig för industriell produktion.
Kvalitetskontrollstandarder
Strikt i enlighet med farmakopéns specifikationer är de centrala kontrollindikatorerna följande: innehållet ska vara 90,0 %-110,0 % av den märkta mängden; den totala halten av relaterade ämnen får inte överstiga 1,0 %; upplösningshastigheten ska nå mer än 80 % av den märkta mängden inom 45 minuter. Identifiering och innehållsbestämning utförs via tunnskiktskromatografi (TLC), högpresterande vätskekromatografi (HPLC) och andra metoder för att säkerställa enhetlig kvalitet och tillförlitlig farmaceutisk effektivitet hos de färdiga produkterna.
Specifikationer och lagringskrav
De vanliga specifikationerna är 50mg, 100mg och 150mg, vilket kan möta medicinbehovet för olika sjukdomar. De färdiga produkterna ska vara hermetiskt förpackade och förvaras på en torr plats, skyddad från fukt och ljus för att förhindra nedbrytning och inaktivering av läkemedel och säkerställa kvalitetsstabilitet under lagring. Hållbarheten är vanligtvis 24 månader och alla krav enligt kapselberedningsmonografin ska uppfyllas under hela förvaringsperioden.
Referenser
[1]Flukonazol. (2024). IStatPearls. StatPearls Publishing.
[2]DIFLUCAN (flukonazoltabletter, flukonazolinjektion, flukonazol för oral suspension) [förskrivningsinformation]. (2010). US Food and Drug Administration.
[3]Pappas, PG, Kauffman, CA, Andes, DR, Clancy, CJ, Marr, KA, Ostrosky-Zeichner, L., Reboli, AC, Schuster, MG, Vazquez, JA, Walsh, TJ, Zaoutis, TE, & Sobel, JD (2016). Riktlinjer för klinisk praxis för hantering av candidiasis: 2016 uppdatering av Infectious Diseases Society of America.Kliniska infektionssjukdomar, 62(4), e1–e50.
[4]Centrum för sjukdomskontroll och förebyggande. (2024, 16 september).Förebygga svampsjukdomar på arbetsplatsen. Arbetarskyddsinstitutet.
[5]Internationella rådet för harmonisering av tekniska krav för läkemedel för mänskligt bruk. (nd).Stabilitetstestning av nya läkemedelssubstanser och produkter Q1A(R2).
Vanliga frågor
1. Vad är den minsta beställningskvantiteten (MOQ)?
+
-
Vår MOQ är flexibel och skräddarsydd för beställningstypen. För första-samarbete erbjuder vi små provbeställningar så att du kan verifiera Bloomtechz-kvalitet innan du skalar upp, och volymprissättningen förbättras när din orderstorlek växer. Skicka oss din målkvantitet så återkommer vi med de bästa tillgängliga villkoren.
2. Kan jag få ett prov innan jag lägger en beställning?
+
-
Ja. Bloomtechz tillhandahåller prover av våra standardstyrkor (50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg) gratis, med endast fraktkostnader på din sida. Varje prov levereras med sitt analyscertifikat så att du kan bekräfta renhet och kvalitet innan du köper.
3. Stöder du produktion av OEM/ODM och privata-etiketter?
+
-
Det gör vi. Som kontraktstillverkare stödjer Bloomtechz anpassade styrkor, privat-etikettförpackning (blister, flaska, kartong), anpassade varumärken och flerspråkiga etiketter, med formulerings- och processstöd från vårt FoU-team. Din design och IP skyddas av NDA. Dela dina krav och våra ingenjörer kommer att bekräfta genomförbarheten och ge dig en utvecklingstidslinje.
4. Vilka kvalitetsdokument tillhandahåller du?
+
-
Varje batch som produceras av Bloomtechz levereras med ett Certificate of Analysis (COA), och vi kan tillhandahålla stabilitetsdata, certifikat och fullständig exportdokumentation på begäran. Tredje-inspektion (SGS, BV, etc.) är välkommen före leverans, och kundrevisioner är alltid öppna.
5. Vad är din ledtid och hur skickar du?
+
-
Ledtiderna bekräftas per beställning - vi skickar lagervaror snabbt och Bloomtechz OEM/ODM-produktion följer ett schema som du kommit överens om i förväg. Vi skickar över hela världen till sjöss, med flyg eller》under FOB-, CIF- eller DDP-villkor med fullständig exportdokumentation. Kontakta oss så bekräftar vi det snabbaste tillgängliga schemat.
Populära Taggar: flukonazol kapsel, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, till salu