Den 14 januari 2026 mottog Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (hädanefter kallad "Daoer Biotechnology"), ett dotterbolag till East China Pharmaceutical Co., Ltd. (hädanefter kallat "Bolaget"), ett meddelande från US Food and Drug Administration (nedan kallat "Den amerikanska FDA-ansökan") om att den amerikanska FDA-ansökan har lämnats in för "den amerikanska FDA106-ansökan" av Daoer Biotechnology har godkänts av US FDA och kan genomföras i USA. Indikationen är Metabolic Dysfunction Associated Stem Liver Disease (MASLD).
1. Allmän specifikation (i lager)
(1) API (rent pulver)
(2) Tabletter
(3) Kapslar
(4)Spray
(5) Pillerpressmaskin
https://www.achievechem.com/pill-tryck
2. Anpassning:
Vi kommer att förhandla individuellt, OEM/ODM, Inget märke, endast för secience research.
Intern kod: BM-2-4-009
Tirzepatid CAS 2023788-19-2
Huvudmarknad: USA, Australien, Brasilien, Japan, Tyskland, Indonesien, Storbritannien, Nya Zeeland, Kanada etc.
Tillverkare: BLOOM TECH Xi'an Factory
Vi tillhandahållertirzepatidpulver, se följande webbplats för detaljerade specifikationer och produktinformation.
Produkt:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-pris-lista-of-bloom-tech-85355837.html
DR10624 är världens första (först: i klassen) långverkande-tre specifika agonister oberoende utvecklad av Doer Biotech, inriktad på fibroblasttillväxtfaktor 21-receptor (FGF21R), glukagonreceptor (GCGR) och glukagonliknande peptid-1-receptor (GLP{{12}). DR10624 är en chimär peptid som riktar sig mot GLP-1R/GCGR vid N-terminalen, fusionerad med en konstruerad IgG1 Fc och fuserad med en rekombinant FGF21-mutant vid C-terminalen av Fc.
DR10624-injektion har framgångsrikt slutfört den kliniska fas I-studien av svår hypertriglyceridemi (SHTG) och erhållit positiva resultat efter exponering. Tidigare visade resultaten från den kliniska fas b/a-studien i Nya Zeeland av DR10624 för behandling av fetma kombinerat med hypertriglyceridemi, som presenterades på EASL-kongressen 2025, en minskning av leverlipidnivåer med upp till 89 % och en relativ minskning av triglycerider på över 70 % jämfört med baslinjen.
I november 2025 tillkännagavs resultaten av den kliniska fas I1-studien av DR10624 för behandling av svår hypertriglyceridemi ("DR10624-201-studie") vid AHA Scientific Sessions 2025. Efter 12 behandlingscykler, jämfört med placebo, uppnådde alla dosgrupper av DR10624 signifikanta minskningar av DR10624 med en procentuell minskning av DR10624-halten. upp till 74,5 %; Samtidigt, jämfört med placebogruppen, reducerades leverfetthalten i alla DR10624-dosgrupper signifikant, med en median procentuell minskning på upp till 67 %.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta har godkänts av EU för att komma in på den europeiska marknaden
Den 14 januari 2026 tillkännagav Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (hädanefter Ganli Pharmaceutical, aktiekod: 603087. SH) och dess helägda europeiska dotterbolag Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (nedan kallat "Ganli Pharmaceutical, aktiekod: 603087. SH) och dess helägda europeiska dotterbolag Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (nedan kallat "Ganli Pharmaceutical"), att handeln Onje Galli Europe (på kinesiska insulin) handelsnamn: Chang Xiulin), oberoende utvecklad av Ganli Pharmaceutical, hade nyligen godkänts av Europeiska kommissionen (EC) för att behandla diabetes hos vuxna, ungdomar och barn från 2 år och uppåt.
Detta godkännande markerar det officiella inträdet av Ganli Pharmaceuticals Ganjing Insulin Injection på den europeiska marknaden, som kommer att lanseras och säljas i Europeiska Unionen (EU), Island, Liechtenstein och Norge.
Ganjing-membraninsulin är en-långverkande grundläggande insulinanalog som injiceras subkutant en gång om dagen och har en hypoglykemisk effekt som varar i 24 timmar. Det har egenskaperna för lång verkanstid, stabil och icke-toppkoncentration av läkemedel i blodet och stabil sockerkontroll.
Från och med nu är Chang Xiulin från Ganli Pharmaceutical det första och enda inhemskt producerade glargininsulin i Kina som har genomfört direkta kliniska prövningar med det ursprungliga referensläkemedlet (Sanofi: Lantus) i Europa och USA.
Hos mer än 1100 patienter med diabetes (inklusive cirka 580 patienter med typ 1-diabetes och 570 patienter med typ 2-diabetes) är det fullt bekräftat att Changxiu Lin "/0ndibta" är helt likvärdig med det ursprungliga referensläkemedlet vad gäller effektivitet och säkerhet.
Samtidigt genom att använda "glukosklämma"-tekniken, som är guldstandarden för att utvärdera insulinläkemedel, har Ganli Pharmaceutical också genomfört och slutfört en direkt klinisk studie av Ganli Ganjing Insulin U300 och den ursprungliga forskningen (Sanofi: Laiyushi), vilket bekräftar att de två är helt likvärdiga vad gäller effektivitet och säkerhet.
potentiella användningsområden
För närvarande undersöker forskning tillämpningen av Tirzepatide vid behandling av NASH. På grund av Tirzepatides förmåga att reglera glukos- och lipidmetabolismen, minska fettansamlingen och förbättra insulinresistensen, kan dessa verkningsmekanismer vara fördelaktiga för behandling av NASH. NASH är nära besläktat med metabola sjukdomar som fetma och diabetes. Samtidigt som det förbättrar metabola indikatorer, kan Tirzepatide hjälpa till att minska leversteatos och inflammatorisk reaktion, vilket fördröjer utvecklingen av NASH.
Tirzepatide genomför också kliniska prövningar för behandling av sömnapnésyndrom. Fetma är en viktig riskfaktor för sömnapnésyndrom. Tirzepatid kan genom sin viktminskningseffekt minska fettansamlingen i halsen, förbättra de övre luftvägarnas öppenhet och lindra symtom på sömnapné. Samtidigt kan dess reglerande effekt på ämnesomsättningen också bidra till att förbättra patienters övergripande hälsotillstånd och förbättra sömnkvaliteten.
Potentiell roll vid behandling av kronisk njursjukdom
Det finns studier som indikerar att Tirzepatide kan ha en viss terapeutisk effekt på kronisk njursjukdom. Det kan sänka blodtrycket, minska inflammatoriska reaktioner, förbättra njurhemodynamiken och på så sätt skydda njurfunktionen. I djurförsök kan Tirzepatide minska risken för lever- och njurkomplikationer, vilket ger en viss grund för dess tillämpning vid behandling av kronisk njursjukdom.