Produkter
Enalaprilmaleat 2.5
video
Enalaprilmaleat 2.5

Enalaprilmaleat 2.5

1. Allmän specifikation (i lager)
(1) API (rent pulver)
(2)Surfplatta
2,5mg/5mg/10mg
(3) Lösning
150ml/1,05g
2. Anpassning:
Vi kommer att förhandla individuellt, OEM/ODM, inget varumärke, endast för secience research.
Intern kod: BM-2-114
Enalaprilmaleat CAS 76095-16-4
Huvudmarknad: USA, Australien, Brasilien, Japan, Tyskland, Indonesien, Storbritannien, Nya Zeeland, Kanada etc.
Tillverkare: BLOOM TECH Xi'an Factory
Analys: HPLC, LC-MS, HNMR
Teknikstöd: FoU-avdelning-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. är en av de mest erfarna tillverkarna och leverantörerna av enalaprilmaleat 2.5 i Kina. Välkommen till grossist bulk högkvalitativ enalaprilmaleat 2.5 till salu här från vår fabrik. Bra service och rimliga priser finns.

 

Enalaprilmaleat 2.5(Enalaprilmaleat 2,5 mg tabletter) är en typisk representant för angiotensin-omvandlande enzymhämmare (ACEI), och dess aktiva ingrediens är enalaprilmaleat. Detta läkemedel utövar sina blodtryckssänkande och hjärtskyddande effekter genom att hämma angiotensin-omvandlande enzym (ACE) och blockera omvandlingen av angiotensin I till angiotensin II. Formuleringen är i form av vita eller benvita cirkulära bikonvexa tabletter, med en volym på 2,5 mg tabletter mindre än 5 mg tabletter för enkel dosjustering. Efter oral administrering absorberas enalapril snabbt i mag-tarmkanalen och hydrolyseras till den aktiva metaboliten enalapril i levern. Halveringstiden för enalapril är cirka 11 timmar, och en stabil läkemedelskoncentration i blodet kan upprätthållas genom administrering 1-2 gånger om dagen. Mat kan fördröja absorptionen men påverkar inte den totala biotillgängligheten, så patienter kan välja att ta det före eller efter måltider enligt deras vanor. Läkemedel utsöndras huvudsakligen via njurarna och patienter med njurinsufficiens behöver justera dosen för att undvika ansamling av toxicitet. ACE deltar inte bara i genereringen av angiotensin II, utan är också ansvarig för nedbrytningen av bradykinin. Enalapril hämmar ACE och minskar nedbrytningen av bradykinin, vilket leder till ackumulering i lokala vävnader. Bradykinin utövar vasodilaterande och trombocytaggregationshämmande effekter genom att stimulera frisättningen av kväveoxid (NO) och prostaglandiner (PG). Denna mekanism kan förklara de ytterligare fördelarna med enalapril för att förbättra endotelfunktionen och förebygga kardiovaskulära händelser.

Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd Enalapril Maleate 2.5 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Produnct Introduction

Enalapril Maleate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Enalaprilmaleat COA

Enalapril Maleate COA | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Manufacturing Information

Produktionsprocessen avEnalaprilmaleat 2.5omfattar huvudsakligen tre kärnsteg: råmaterialsyntes, formuleringsprocess och kvalitetskontroll. Den specifika processen är som följer:

API-syntes

Syntesen av enalaprilmaleat involverar flera kemiska reaktioner, med kärnstegen är:

Mellanberedning: Med L-prolin och N - [(S) -1-etoxikarbonyl-3-fenylpropyl] - L-alanin som råmaterial, genereras enalaprilsilylester genom kondensationsreaktion. Detta steg kräver strikt kontroll av reaktionstemperaturen (såsom 0 grader till rumstemperatur) och val av lösningsmedel (såsom tetrahydrofuran) för att säkerställa renheten och utbytet av mellanprodukten.
Hydrolysreaktion: Enalapril kiselester hydrolyseras under sura förhållanden för att avlägsna skyddsgrupper och generera enalapril. Hydrolysförhållandena (som pH-värde och temperatur) har en betydande inverkan på produktens kvalitet, och de optimala parametrarna måste bestämmas genom experimentell optimering.
Saltbildningsreaktion: Enalapril reagerar med maleinsyra i organiska lösningsmedel som etylacetat för att producera enalaprilmaleat. Detta steg kräver kontroll av reaktionstiden och temperaturen för att undvika generering av-biprodukter.

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Förberedelseprocess

Beredningsprocessen för Enalapril Maleate 2,5 tabletter inkluderar huvudsakligen två metoder: våtgranulering och direkt kompression. Bland dem är våtgranulering vanligare:

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Våtgranulering:
Blandning: Sikta och blanda hjälpämnena som enalaprilmaleat, mikrokristallin cellulosa, L-hydroxipropylcellulosa, stärkelse etc. jämnt.
Granulering: Tillsätt 50 % etanol för att göra lämpliga mjuka material, sikta och pelletisera. Detta steg kräver kontroll av fuktigheten och partikelstorleken hos det mjuka materialet för att säkerställa partiklarnas flytbarhet och kompressibilitet.
Torkning: Torka partiklarna under ventilerade förhållanden vid 40 grader för att avlägsna fukt. Under torkningsprocessen är det nödvändigt att regelbundet vända partiklarna för att undvika att de klumpar sig.
Total blandning: Tillsätt magnesiumstearat och talkpulver och blanda jämnt för att förbättra tabletternas urtagning och flytbarhet.
Tablettpressning: Pressa de blandade partiklarna till tabletter. Under tablettpressningsprocessen måste tryck och tablettvikt kontrolleras för att säkerställa hårdheten och enhetligheten hos tablettinnehållet.
Direkt komprimering: Vissa processer använder direkt komprimeringsteknik, vilket innebär att råmaterial och hjälpämnen blandas direkt före komprimering. Denna metod förenklar produktionsprocessen, men det är nödvändigt att säkerställa god flytbarhet av råvarorna och hjälpämnena för att undvika problem som sprickbildning och fastsättning under tablettpressningsprocessen.

Kvalitetskontroll

För att säkerställa en stabil kvalitetEnalaprilmaleat 2.5tabletter, strikt kvalitetskontroll krävs:

 

Innehållsbestämning

Högpresterande vätskekromatografi (HPLC) användes för att bestämma innehållet av enalaprilmaleat i tabletter. Detektionsvåglängden är vanligtvis 215 nm, vilket säkerställer att innehållet är mellan 90,0 % och 110,0 % av den märkta mängden.

 
 

Upplösningstest

Med vatten som upplösningsmedium, med en hastighet av 100 varv per minut, bör upplösningsmängden inte vara mindre än 75 % av den märkta mängden efter 30 minuter. Upplösning är en viktig indikator för att utvärdera tablettkvalitet och kräver regelbundna tester.

 
 

Angående ämnesbesiktning

Föroreningarnas topparea detekteras med HPLC för att säkerställa att de totala föroreningarna inte överstiger kontrolllösningens huvudtopparea. Kontroll av substanser är avgörande för att säkerställa tabletternas säkerhet och effektivitet.

 
 

Övriga inspektioner

Inklusive tabletternas utseende, hårdhet, sprödhet, viktskillnader etc. Dessa inspektionsartiklar måste uppfylla relevanta farmakopéstandarder för att säkerställa stabiliteten i tablettkvaliteten.

 

Skadliga effekter på miljön

Enalaprilmaleat 2.5kan orsaka betydande skada på ekosystem vid konventionell användning eller miljöutsläpp, men dess rester som läkemedel i miljön kan ha potentiella indirekta effekter på mikrobiella samhällen och näringskedjor genom bioackumulering eller överföring av resistensgener. Följande analys utförs utifrån perspektiven läkemedelsmiljöbeteende, ekologisk toxicitet, nedbrytningsvägar och riskförebyggande och kontroll:

Miljööde och resterande egenskaper hos droger

 
 

Utsläppsväg

Enalaprilmaleat kommer huvudsakligen ut i det kommunala avloppssystemet genom patientutsöndring (urin/avföring), och vissa läkemedelsrester som inte helt har avlägsnats av avloppsreningsverket kan släppas ut i ytvattenförekomster med avloppet. Dessutom är bortskaffande av utgångna läkemedel och utsläpp av läkemedelsavloppsvatten också potentiella föroreningskällor.

 
 
 

miljöstabilitet

Detta läkemedel är en angiotensin-omvandlande enzymhämmare (ACEI) med en stabil kemisk struktur och en lång halveringstid (flera dagar till veckor) i naturliga vattendrag. Det absorberas lätt på sediment och finns under lång tid.

 
 
 

Bioackumulering

Även om det inte finns några tydliga bevis för signifikant ackumulering i högre organismer, kan långvarig-exponering för låga koncentrationer påverka bentiska organismer eller vattenlevande insekter genom överföring av näringskedjan.

 

Potentiella effekter på akvatiska ekosystem

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

akut toxicitet
Existing studies have shown that Enalapril Maleate has low acute toxicity to fish (such as zebrafish) and aquatic invertebrates (such as Daphnia) (LC50/EC50>10mg/L), vilket är mycket högre än den faktiska detekterade koncentrationen i miljön (ng/L - μ g/L-nivå).
Kroniska effekter
Endokrina störningar: Som ett ACEI kan det störa renin-angiotensinsystemet (RAS) i vattenlevande organismer, påverka osmotisk reglering, reproduktionsbeteende eller embryonal utveckling.
Förändringar i mikrobiella samhällen: Långvarig exponering av-låg dos kan hämma känsliga mikrobiella populationer, vilket leder till en minskning av vattensjälvreningskapaciteten eller spridning av läkemedels-resistenta stammar.
Resistensgenöverföring: Resistensläkemedel i avloppsreningsverk kan få bakterier att producera resistensgener, som kan spridas till miljömikroorganismer genom horisontell genöverföring.
synergi
När man samexisterar med andra läkemedel som antibiotika och anti-inflammatoriska läkemedel kan det öka trycket på ekosystemet genom ledtoxicitet.

Potentiella effekter på terrestra ekosystem

markföroreningar
Läkemedelsrester som kommer in i marken genom bevattning av avloppsvatten eller jordbruksslam kan påverka markens mikrobiell aktivitet (som kvävekretsloppsrelaterade bakteriesamhällen), minska markens bördighet eller främja koloniseringen av-läkemedelsresistenta bakterier.
Växtabsorption
Läkemedel med låg koncentration kan absorberas av växtrötter och överföras till växtätande djur genom näringskedjan, men det finns för närvarande inga tydliga bevis som tyder på att de utgör ett hot mot växttillväxt eller människors livsmedelssäkerhet.
Exponering för vilda djur
I områden där dricksvattenkällor är förorenade kan vilda djur exponeras för droger genom dricksvatten eller intag av förorenade organismer, vilket kan ha långtidseffekter på deras fysiologiska funktioner (som blodtrycksreglering).

Enalapril Maleate 2.5 use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Miljöriskbedömning och förebyggande rekommendationer

Riskbedömning

Vid nuvarande miljökoncentrationer har enalaprilmaleat en låg direkt akut risk för icke-målorganismer, men uppmärksamhet bör ägnas åt dess långsiktiga-kumulativa effekter som en "pseudo-persistent förorening" och risken för resistensgenöverföring.

Förebyggande och kontrollåtgärder

Källkontroll: Optimera farmaceutiska processer och minska utsläpp av produktionsavloppsvatten; Främja program för drogåtervinning för att undvika urskillningslöst bortskaffande.
Uppgradering av avloppsvattenrening: Avancerad oxidationsteknik som ozon och fotokatalys eller membranbioreaktor (MBR) används för att förbättra effektiviteten vid avlägsnande av läkemedel.
Miljöövervakning: Etablera ett långsiktigt-övervakningsnätverk för läkemedelsrester i vatten och mark, och bedöm ekologiska risktrösklar.
Alternativ forskning och utveckling: Utveckling av miljövänliga läkemedel eller biologiskt nedbrytbara ämnen för att minska långlivade kemikalieutsläpp.

Aktuella forskningsbegränsningar och framtida riktningar

Forskningsklyfta

Brist på lång-forskning om drogmigrering och omvandling i komplexa miljömedier som biofilmer och sediment.
Otillräcklig förståelse för de ekologiska effekterna av blandad läkemedelsexponering.
Överföringsmekanismen och de ekologiska konsekvenserna av läkemedelsresistensgener i miljön behöver ytterligare klargöras.

Framtidsfokus

Utför forskning om multi-mediamiljömodeller för att förutsäga de långsiktiga-kumulativa effekterna av droger.
Utvärdera effekten av läkemedelsrester på mikrobiell samhällsfunktion, såsom kol-/kvävekretslopp.
Utforska sambandet mellan läkemedelsmiljörisker och människors hälsorisker.

 

Populära Taggar: enalapril maleate 2.5, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, till salu

Skicka förfrågan