Produkter
Pramlintide Acetate Injection
video
Pramlintide Acetate Injection

Pramlintide Acetate Injection

1. Allmän specifikation (i lager)
(1) API (rent pulver)
(2)Injektion
2. Anpassning:
Vi kommer att förhandla individuellt, OEM/ODM, inget varumärke, endast för secience research.
Intern kod: BM-3-125
Pramlintideacetat CAS 196078-30-5
Tillverkare: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analys: HPLC, LC-MS, HNMR
Huvudmarknad: USA, Australien, Brasilien, Japan, Tyskland, Indonesien, Storbritannien, Nya Zeeland, Kanada etc.
Teknikstöd: FoU-avdelning-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. är en av de mest erfarna tillverkarna och leverantörerna av pramlintidacetatinjektion i Kina. Välkommen till grossist bulk högkvalitativ pramlintidacetatinjektion till salu här från vår fabrik. Bra service och rimliga priser finns.

 

Pramlintide acetat injektionär en steril, injicerbar syntetisk amylinanalog modifierad med acetatgrupper för optimerad farmaceutisk prestanda. Den aktiva farmaceutiska ingrediensen, pramlintidacetat, har ett bekräftat CAS-nummer 196078-30-5, med en exakt syntetisk polypeptidstruktur som i grunden optimerar defekterna hos naturligt amylin. Genom kemisk saltbildning med acetatjoner förbättras föreningens molekylära stabilitet och vattenlöslighet avsevärt, vilket effektivt övervinner de inneboende defekterna hos naturligt amylin såsom enkel molekylär aggregering och utfällning i lösningstillstånd.

 

Denna optimerade strukturella egenskap säkerställer enhetlig upplösning och stadig systemisk absorption efter subkutan administrering, och undviker inkonsekvent läkemedelskoncentration och fluktuerande terapeutiska effekter orsakade av komponentutfällning. När det gäller fysikaliska egenskaper är det färdiga preparatet en klar, färglös och transparent steril vattenlösning med ren textur och inga synliga partiklar eller grumlighet, som uppfyller strikta kliniska injektionsstandarder. Den unika acetatmodifieringen ger medlet ytterligare överlägsen kemisk stabilitet under långvarig förseglad lagring och klinisk injektion. Den motstår effektivt molekylär denaturering och strukturell nedbrytning inducerad av små temperaturförändringar och konventionell miljöstörning, samtidigt som den avsevärt minskar subkutan lokal irritation och biverkningar på platsen.

Våra produkter Form

Pramlintide acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

Pramlintide Acetate COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Analyscertifikat
Sammansatt namn Pramlintideacetat
Kvalitet Farmaceutisk kvalitet
CAS-nr. 196078-30-5
Kvantitet 26g
Förpackningsstandard PE-påse+Al-foliepåse
Tillverkare Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot nr. 202601090056
MFG 9 januari 2026
EXP 8 januari 2029
Strukturera N/A
Punkt Enterprise standard Analysresultat
Utseende Vitt eller nästan vitt pulver Anpassad
Vattenhalt Mindre än eller lika med 5,0 % 0.46%
Förlust vid torkning Mindre än eller lika med 1,0 % 0.51%
Tungmetaller Pb Mindre än eller lika med 0,5 ppm N.D.
Som Mindre än eller lika med 0,5 ppm N.D.
Hg Mindre än eller lika med 0,5 ppm N.D.
Cd Mindre än eller lika med 0,5 ppm N.D.
Renhet (HPLC) Större än eller lika med 99,0 % 99.80%
Enkel förorening <0.8% 0.22%
Totalt antal mikrobiella Mindre än eller lika med 750 cfu/g 310
E. Coli Mindre än eller lika med 2 MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (av GC) Mindre än eller lika med 5000ppm 719 ppm
Lagring Förvara på en försluten, mörk och torr plats under 2-8 grader

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications-

Denna strukturella optimering balanserar perfekt läkemedlets farmakologiska effektivitet och kliniska tolerabilitet, vilket gör det till ett säkert och stabilt terapeutiskt preparat för klinisk metabolisk sjukdomsintervention, och den administreras konventionellt och bekvämt till patienter via en professionell penntillförselanordning för exakt och standardiserad dosering.pramlintidacetatinjektionhar dykt upp som ett forskningsfokus inom behandling av fetma på grund av dess farmakologiska egenskaper att reglera ämnesomsättningen och undertrycka aptiten. Det visar på unik potential, särskilt inom aptitminskning och muskelbevarande, och erbjuder nya strategier och anvisningar för fetmahantering.

Pramlintide acetate Supply | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Aptitdämpning

Pramlintide acetate price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Hyperfagi är en nyckelfaktor i utvecklingen och progressionen av fetma. Produkten utövar exakta aptitdämpande-effekter genom att efterlikna de fysiologiska funktionerna hos endogent amylin. Dess kärnmekanism involverar att verka på amylinreceptorer (AMYR) i det centrala nervsystemet, särskilt aptitreglerande centra som hypotalamus och nucleus tractus solitarius, för att öka mättnad och minska hunger. Samtidigt fördröjer det magtömningen, förlänger matretentionen i mag-tarmkanalen för att ytterligare stärka mättnadskänslan, och därigenom minska det totala kaloriintaget och uppnå viktminskning.

Kliniska studier bekräftar att produkten monoterapi ger betydande viktminskning. I studier med kronisk administrering minskade intraperitoneal injektion av pramlintid hos hanråttor kaloriintaget främst genom att minska måltidsstorleken.

Tillsammans med en långsammare viktökning, utan någon signifikant effekt på måltidsfrekvensen, validerar dess kärnvikts-förlustmekanism via aptitdämpning.

Pramlintide acetate buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Noterbart är att dess kombination med GLP-1-receptoragonister framkallar synergistiska-viktminskningseffekter, exemplifierat av CagriSema-kuren (sam-administrering av den långverkande-amylinanalogen cagrilintid och semaglutid). Som en första generationens amylinanalog delar pramlintid en identisk verkningsmekanism med cagrilintid och ökar aptitdämpningen genom komplementära vägar när den kombineras med GLP-1-receptoragonister.

Muskelkonservering

Ett centralt mål med fetmabehandling är inte bara att minska fettansamlingen utan också att förhindra muskelförlust under viktminskning. Minskad muskelmassa sänker den basala ämnesomsättningen, försämrar-upprätthållandet av viktminskning på lång sikt, ökar risken för komplikationer som trötthet och osteoporos och minskar behandlingssäkerheten. Till skillnad från vissa viktminskningsmedel (t.ex. vissa GLP-1-receptoragonister) och bariatrisk kirurgi, som ofta inducerar muskelförlust, uppvisar produkten distinkt muskelbevarande-potential under viktminskning, vilket representerar en viktig fördel jämfört med alternativa viktminskningsregimer.

Pramlintide acetate online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Dess muskel-skyddsmekanism är kopplad till amylins fysiologiska funktioner. Som en amylinanalog modulerar pramlintid metabolisk homeostas, hämmar fettsyntesen och främjar lipolys samtidigt som den minskar muskelproteinnedbrytningen för att bibehålla muskelmassan. Prekliniska studier och preliminära kliniska observationer indikerar att amylinanaloger företrädesvis reducerar fettvävnad med minimal påverkan på muskelvävnad, vilket resulterar i signifikant lägre muskelförlust jämfört med GLP-1-receptoragonister.

Detta gör den särskilt lämplig för överviktiga patienter som behöver-långsiktig viktkontroll, vilket möjliggör viktminskning samtidigt som muskelfunktionen bevaras, bibehåller basal metabolism och förhindrar viktåterhämtning.

För överviktiga patienter med komorbid diabetes, muskelbevarande-effekten avpramlintidacetatinjektionhar större kliniskt värde. Sådana patienter upplever ofta minskad muskelmassa på grund av insulinresistens och metabola störningar.

Pramlintide acetate purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide hjälper till med glykemisk kontroll samtidigt som musklerna bevaras för att förbättra insulinkänsligheten, skapa en positiv cykel av "viktminskning - muskelbevarande - glykemisk kontroll" och ytterligare minska risken för diabeteskomplikationer. Dessutom förbättrar dess acetat-modifierade struktur läkemedlets tolerabilitet, minimerar biverkningar som hypoglykemi och gastrointestinala obehag, undviker avbrytande av behandlingen och upprätthåller indirekt muskelskyddande effekter-.

Manufacturing Information-

API-syntes

 

 

Den aktiva farmaceutiska ingrediensen (API) i produkten tillverkas via Fmoc fast-fas peptidsyntes. Med utgångspunkt från Fmoc-Tyr(tBu)-OH och Rink Amide-MBHA-harts kopplas skyddade aminosyror sekventiellt och avskyddas för att bilda peptidhartsen i full-längd. Klyvning med en lyslösning ger en mellanliggande peptid, följt av disulfidbindningsbildning via luftoxidation för att erhålla rå peptid. Efter preliminär rening med omvänd-fas hög-vätskekromatografi (RP-HPLC), utförs saltomvandling och förfining med användning av en mobil fas innehållande 0,1 % ättiksyra för att producera pramlintidacetat API med en renhet som överstiger 99 % och en total avkastning på 5,2 %, och efterföljande kvalitet. formuleringar.

Formuleringsberedning

Formuleringen är en steril vattenlösning baserad på ett ättiksyra-natriumacetatbuffertsystem (pH 3,8–4,2) för att bibehålla stabiliteten i pramlintidacetat. Under beredningen tillsätts 4,5 %–5,5 % mannitol för att justera osmotiskt tryck, och 0,2 %–0,5 % bakteriostatiskt medel (t.ex. m-kresol) inkorporeras för att förhindra mikrobiell kontaminering. API tillsätts sedan och löses för att bilda en bulklösning med en läkemedelskoncentration på 0,3 mg/ml–1 mg/ml. Efter filtrering fylls lösningen på injektionsflaskor och injektionspennor, båda anpassade för subkutan administrering.

Pramlintide acetate Manufacturer | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Pramlintide acetate Free samples | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Kvalitetskontroll

Strikt kvalitetskontroll genomförs under hela tillverkningen. API testas för renhet (HPLC större än eller lika med 98%), acetathalt (mindre än eller lika med 12,0%) och enstaka föroreningar (mindre än eller lika med 1,0%). Formuleringen bedöms med avseende på pH, läkemedelsinnehåll, sterilitet, osmotiskt tryck och koncentration av bakteriostatiskt medel, med ortogonal HPLC som används för att kvantifiera nedbrytningsprodukter och förhindra föroreningsrelaterad effektinterferens-. Accelererade stabilitetsstudier bekräftar konsekvent läkemedelseffektivitet och ingen signifikant nedbrytning under specificerade förvaringsförhållanden.

Method of Analysis

I. API-renhetsanalys
 

API-renhetsanalys fokuserar på hög-vätskekromatografi (HPLC) med två ortogonala separationslägen: omvänd-fas (RP) och starkt katjonbyte (SCX), vilket möjliggör omfattande detektering av föroreningar och isomerer som genereras under syntes.

 

RP-HPLC använder en C18 stationär fas och en mobil fas innehållande 0,1 % ättiksyra för eluering för att separera peptidföroreningar. SCX-HPLC inriktar sig på läkemedlets katjoniska egenskaper för att separera föroreningar med distinkta laddningar.

 

Kombinerad användning uppnår en kvantifieringsgräns på 0,1 % (relativt till intakt pramlintid) och diskriminerar effektivt isomerer vid positioner som Ala5 och Ala8, vilket säkerställer noggrann och tillförlitlig API-renhetstestning.

Pramlintide acetate 500MCG | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

II. Formuleringsinnehållsanalys
 

Kvantifiering av formuleringsinnehåll använder fast-fasextraktion (SPE) i kombination med vätskekromatografi-tandemmasspektrometri (LC-MS/MS), vilket tar itu med analytiska utmaningar med icke-specifik adsorption och låga serumkoncentrationer (pg/mL-nivå) för peptidläkemedel.

 

Prover bearbetas med QuanRecovery-plattor för att minska adsorption, renas via SPE med Oasis peptidseparationsteknologi, separeras på en UPLC-peptid C18-kolonn och detekteras med tandem-kvadrupolmasspektrometri.

 

Detta möjliggör exakt kvantifiering av läkemedelsinnehåll samtidigt som störningar från hjälpämnen, inklusive buffertar och bakteriostater, elimineras, med överlägsen känslighet och noggrannhet jämfört med enstaka HPLC-metoder.

III. Nedbrytningsproduktanalys
 

Nedbrytningsprodukter som bildas under sura, alkaliska, oxidativa och andra stressförhållanden separeras med HPLC och identifieras strukturellt via LC-MS. Studier av forcerad nedbrytning simulerar extrema lagrings- och transportförhållanden.

 

RP-HPLC- och SCX-HPLC-ortogonala metoder separerar nedbrytningsprodukter, följt av bestämning av molekylvikt och fragmentmönster via LC-MS för att exakt identifiera nedbrytningsmedel såsom deamiderade arter och disulfidbindningsklyvningsprodukter.

 

Detta ger datastöd för utvärdering av läkemedelsstabilitet och verifierar specificiteten hos analytiska metoder.

Kontraindikationer och försiktighetsåtgärder för speciella populationer

Pramlintide acetat injektionhar specifika kontraindicerade populationer. Dessa populationer är strängt förbjudna att använda denna produkt för att undvika allvarliga säkerhetsrisker. De kontraindicerade populationerna inkluderar: individer som är allergiska mot pramlintid eller någon komponent i denna produkt; patienter med svåra gastrointestinala sjukdomar (såsom svåra magsår, duodenalsår, refraktärt illamående och kräkningar); individer med en historia av hypoglykemiska episoder som inte har kontrollerats effektivt; patienter med allvarlig njurinsufficiens eller som genomgår dialysbehandling; gravida och ammande kvinnor.

Pramlintide acetate Contraindications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Pramlintide acetate Precautions | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Människor som bör använda med försiktighet bör använda under ledning av en läkare, noggrant övervaka läkemedelssvaret och justera dosen vid behov. Människor som bör använda med försiktighet inkluderar: patienter med måttlig njurinsufficiens, som inte behöver justera dosen men som behöver regelbunden övervakning av njurfunktion och blodsocker; patienter med leverinsufficiens, som huvudsakligen metaboliserar läkemedlet genom njurarna, och effekten av leverinsufficiens på dess farmakokinetik är relativt liten, men behöver fortfarande noggrann observation av biverkningar.

Äldre personer, som har en nedsatt metabolisk kapacitet och en högre risk för hypoglykemi, måste börja med en liten dos, långsamt titrera och stärka blodsockerövervakningen; barn och ungdomar, vars säkerhet och effekt av detta läkemedel inte har fastställts tydligt och rekommenderas inte för användning.
Dessutom bör patienter med epilepsi i anamnesen eller familjehistoria med epilepsi iaktta extrem försiktighet när de använder denna produkt, eftersom ett litet antal studier har visat att det kan framkalla anfall. Om symtom på epilepsi uppstår, ska produkten avbrytas omedelbart och läkarvård uppsökas.

Pramlintide acetate Special Populations | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Informationskälla

Kete Bio (Pramlintide: Amylin Analog vid typ 1- och typ 2-diabetes)

PMC (Studie av påtvingad nedbrytningsbeteende av pramlintidacetat genom HPLC och LC–MS); PubMed (Utveckling och validering av en ny robust RP-HPLC-metod för samtidig kvantifiering av insulin och pramlintid)

China National Intellectual Property Administration Patent CN 104530214 A; Kinas nationella förvaltning för immateriella rättigheter, patent CN 104524552 A; PMC (Ortogonala HPLC-metoder för kvantifiering av relaterade ämnen och nedbrytningsprodukter av pramlintid)

Studie av påtvingad nedbrytning av pramlintidacetat med HPLC och LC–MS (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9332648/)

FAQ

Är pramlintide FDA-godkänd?

+

-

Pramlintide (Symlin®), en syntetisk analog av humant amylin, är FDA-godkänd för användning som tilläggsterapi hos patienter med typ 1- eller typ 2-diabetes som använder måltidsinsulin som inte är tillräckligt kontrollerade med optimal insulinbehandling.

Vad är klassificeringen av Pramlintideacetat?

+

-

Pramlintideacetat är en syntetisk polypeptid strukturellt analog med humant amylin. Som ett kliniskt godkänt antidiabetiskt läkemedel används det främst för behandling av diabetes mellitus. Utöver dess hypoglykemiska egenskaper har forskning också visat att denna förening utövar anmärkningsvärd antineoplastisk aktivitet mot kolorektal cancer.

 

Populära Taggar: pramlintide acetat injektion, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, till salu

Skicka förfrågan