Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. är en av de mest erfarna tillverkarna och leverantörerna av fluralaner-injektion i Kina. Välkommen till grossist bulk högkvalitativ fluralanerinjektion till salu här från vår fabrik. Bra service och rimliga priser finns.
Fluralaner injektionär ett långverkande-systemiskt antiparasitiskt läkemedel som tillhör klassen isoxazolin. Det verkar genom att hämma ligand-styrda kloridjonkanaler (GABA-receptorer och glutamatreceptorer) i nervsystemet hos leddjur, vilket leder till parasitförlamning och död. Det stör parasitisk nervsignalöverföring genom att blockera GABA-receptorer och glutamatreceptorer, vilket orsakar snabb förlamning och död. Det har hög säkerhet för nervsystemet hos däggdjur (som katter och hundar), eftersom droger är svåra att penetrera blod-hjärnbarriären och det finns betydande skillnader i receptorstrukturer mellan däggdjur och parasiter. Det dödar över 90 % av lopporna inom 4 timmar efter administrering och når 100 % inom 12 timmar; Döda över 99 % av fästingar inom 48 timmar. En enda injektion kan upprätthålla skydd mot loppor, fästingar med svarta ben, amerikanska hundfästingar och bruna fästingar i 12 månader; Skyddstiden för ensamma fästingar är 8 månader.
Samtidigt tillhandahåller vårt företag inte bara rena pulver, utan även tabletter och injektioner. Om det behövs är du välkommen att kontakta oss när som helst.
Våra produkter
 |
 |
Fluralaner COA
Fluralaner är en isoxazolinförening som verkar genom att hämma ligandstyrda kloridjonkanaler (GABA-receptorer och glutamatreceptorer) i nervsystemet hos leddjur, vilket leder till parasitförlamning och död.Fluralaner injektionär ett-långverkande systemiskt antiparasitiskt läkemedel som kan bibehålla en skyddande effekt mot loppor och fästingar i upp till 12 månader med en enda injektion, vilket avsevärt förbättrar följsamheten vid behandling av husdjur och minskar risken för överföring av zoonotiska sjukdomar.
Råvaror och hjälpmaterial
Aktiv ingrediens
Flureminapulver: Varje flaska innehåller 2,51 g Fluremina (renhet Större än eller lika med 99,9%), kemiskt namn är (±) -4- [5- (3,5-diklorfenyl) -5- (trifluormetyl) -4,5-dihydroisoxazol-3-yl] -2-metyl-oxazol-3-yl] -2-metyl-oxoN- (2,2,2-trifluoretylamino)etyl]bensamid, CAS-nummer 864731-61-3, molekylvikt 556,29 g/mol.
Förberedelseprocess: Erhåll stora partiklar av Frellana (LPS) genom omkristallisationsmetoden för att säkerställa att pulverpartikelstorleken uppfyller kraven för injektionen, undvika nålblockering eller påverka frisättning av läkemedelseffektivitet.
Lösningsmedelssammansättning
Baslösningsmedel: Vatten för injektion.
Förtjockningsmedel: Natriumkarboximetylcellulosa (20 mg/ml) för att förbättra suspensionens stabilitet.
Konserveringsmedel: Bensylalkohol (20 mg/ml), hämmar mikrobiell tillväxt.
Buffert: Vattenfritt dinatriumvätefosfat (7 mg/ml), justera pH till neutralt område.
Ytaktivt ämne: Poloxamer 124 (1 mg/ml), främjar pulverupplösning och jämn dispersion.
PH-regulator: Saltsyra och natriumhydroxid, som säkerställer att det slutliga pH-värdet uppfyller farmakopéns standarder (vanligtvis 5,5-7,5).
Förpackningsmaterial
Pulverflaska: Neutral borosilikatglasflaska, resistent mot kemisk korrosion och skyddad från ljus.
Lösningsmedelsflaska: även tillverkad av neutralt borosilikatglas, utrustad med lila gummipropp och aluminiumlock.
Tillbehör: 25G ventilationsnål (för pulverflaskautsug), 18G injektionsnål (för lösningsmedelsextraktion), 20mL spruta (för exakt lösningsmedelsmätning).
Produktionsprocessflöde
Pulverberedning
Försiktning: Det omkristalliserade Frellana-pulvret passeras genom en vibrerande silmaskin för att sålla bort partiklar med jämn storlek (vanligtvis 50-150 μm).
Blandning: Blanda det försilade pulvret med en liten mängd karboximetylcellulosanatrium för att förhindra klumpar.
Förpackning: Fyll det blandade pulvret kvantitativt i glasflaskor i ett rent område av klass 100, med 2,51 g per flaska.
Sterilisering: Slutsteriliseringsmetod (121 graders högtrycksångsterilisering under 15 minuter) används för att säkerställa sterilitet.
Beredning av lösningsmedel
Lös upp: Tillsätt injektionsvatten till beredningstanken och tillsätt i tur och ordning natriumkarboximetylcellulosa, bensylalkohol, vattenfritt dinatriumvätefosfat och poloxamer 124 under omrörning tills den är helt upplöst.
PH-justering: Tillsätt långsamt saltsyra eller natriumhydroxidlösning droppvis och övervaka pH-värdet till målområdet.
Filtrering: Filtrera genom ett 0,22 μm mikroporöst membran för att avlägsna olösliga partiklar.
Förpackning: Fyll lösningsmedlet kvantitativt i glasflaskor, med 16mL per flaska (15mL krävs faktiskt, med reserverat luftutrymme).
Sterilisering: Den cirkulerande ångsteriliseringsmetoden (100 grader i 30 minuter) används för att undvika högtemperaturskador på hjälpmaterialens stabilitet.
Blandning och suspensionsberedning
Förberedelse före användning: Kontrollera tätningen av pulverflaskan och lösningsmedelsflaskan för att säkerställa att inga skador eller läckage finns.
Lösningsmedelsextraktion:
Stick igenom den lila gummiproppen på lösningsmedelsflaskan med en 18G nål och injicera 14mL luft (vid jämviktstryck).
Extrahera 15 ml lösningsmedel, se till att sänka ned nålen under vätskenivån för att undvika att andas in luft.
Pulverupplösning:
Injicera långsamt lösningsmedlet i pulverflaskan för att undvika direkt påverkan på flaskans botten och orsaka pulverstänk.
Sätt in en 25G ventilationsnål till toppen av pulverflaskan och släpp trycket inuti flaskan.
Blandning och suspensionsberedning
Förberedelse av suspension:
Skaka pulverflaskan kraftigt i minst 30 sekunder för att dispergera pulvret helt.
Låt den stå i 1-2 minuter, observera suspensionens enhetlighet och skaka igen om det behövs.
Slutbesiktning: Suspensionen ska vara ogenomskinlig vit till ljusgul, lätt trögflytande, utan synliga partiklar eller lager.
Kvalitetskontrollstandarder
Råvarukontroll
Renhet avFluralaner injektion: detekteras med hög-vätskekromatografi (HPLC), renhet Större än eller lika med 99,9 %.
Tillbehörsinnehåll: Verifiera om innehållet i varje tillbehör uppfyller standarden genom titrering eller spektrofotometri.
Mikrobiell gräns: Enligt 2025 års upplaga av den kinesiska farmakopén, om det totala bakterieantalet är mindre än eller lika med 100 CFU/g, och antalet mögel och jäst är Mindre än eller lika med 50 CFU/g, ska ingen Escherichia coli detekteras.
Mellanbesiktning
Pulverpartikelstorlek: detekteras med laserdiffraktionsmetod, D50 (medianpartikelstorlek) bör ligga inom intervallet 75-125 μm.
Lösningsmedlets pH-värde: mätt med precisions-pH-testpapper eller pH-mätare, med ett intervall på 5,5-7,5.
Suspensionslikformighet: Efter provtagning, låt den stå i 30 minuter för att observera om det finns skiktning eller utfällning.
Besiktning av färdig produkt
Aseptisk undersökning: Enligt 2025 års upplaga av den kinesiska farmakopén används membranfiltreringsmetod för att säkerställa sterilitet.
Innehållsbestämning: HPLC-metoden bör användas för att detektera innehållet av Frellana, vilket bör vara 90,0 % -110,0 % av den märkta mängden.
Besläktade ämnen: Totala föroreningar detekterade med HPLC-metoden Mindre än eller lika med 1,0 %, individuella föroreningar Mindre än eller lika med 0,5 %.
Kvantitetsskillnad: För detektering av vägningsmetod bör mängden inte vara mindre än 95 % av den märkta kvantiteten.
Utrustning och processvalidering
Nyckelutrustning
Silmaskin: Modell XS-500, justerbar vibrationsfrekvens för att säkerställa enhetlig pulverpartikelstorlek.
Förberedelsetank: tillverkad av 316L rostfritt stålmaterial, utrustad med omrörarblad och temperaturkontrollsystem.
Filtreringssystem: 0,22 μm polyetersulfon (PES) filtermembran, resistent mot kemisk korrosion och låg proteinadsorption.
Steriliseringsskåp: pulserande vakuum högtrycks-ångsteriliseringsskåp, temperaturjämnhet ± 1 grad.
Ren yta: Uppfyller ISO Level 5 (Klass 100) standarder, med ett dynamiskt övervakningspartikelantal på Mindre än eller lika med 3520 partiklar/m³ (Större än eller lika med 0,5 μm).
Processvalidering
Verifiering av pulverblandning: Verifiera effekten av blandningstid (större än eller lika med 15 minuter) och hastighet (50-100 rpm) på enhetlighet genom simulerad produktion.
Steriliseringsvalidering: Använd en biologisk indikator (Bacillus subtilis spores) för att validera steriliseringseffekten, och D-värdet (steriliseringstid) bör vara mindre än eller lika med 1,5 minuter.
Verifiering av suspensionsstabilitet: Placera i 6 månader under accelererad testning (40 grader ± 2 grader, RH 75 % ± 5 %) för att upptäcka förändringar i innehåll, relaterade ämnen och pH-värde.
Förpackning och förvaring
Paket
Konfiguration av en förpackning: 1 flaska pulver (2,51 g), 1 flaska lösningsmedel (16 ml), 1 25G ventilationsnål, 1 18G injektionsnål och 1 20ml spruta.
Etikettinformation: inklusive produktnamn, specifikationer, batchnummer, utgångsdatum, lagringsvillkor, bruksanvisningar och varningsspråk.
Lagringsförhållanden
Oblandade produkter: Pulverflaskor och lösningsmedelsflaskor ska förvaras på en torr plats under 25 grader, borta från ljus.
Blandprodukt: Suspensionen bör kylas vid 2-8 grader och användas inom 14 dagar (för att undvika mikrobiell kontaminering).
Transportkrav: Kylkedjetransport bör användas, med temperaturkontrollerad mellan 2-8 grader för att förhindra nedbrytning av läkemedel.
Försiktighetsåtgärder för användning
Driftsspecifikationer
Personligt skydd: Operatörer bör bära masker, handskar och skyddskläder för att undvika direktkontakt med medicin.
Aseptisk drift: Blandningen och extraktionsprocessen slutförs i ett klass 100 renrum för att förhindra mikrobiell kontaminering.
Avfallshantering: Använda nålar och sprutor ska placeras i vassa instrumentlådor och glasflaskor ska behandlas som medicinskt avfall.
Tillämplighet på djur
Tillämpliga föremål: Endast för hundar över 6 månader, följ strikt veterinärens riktlinjer för kattanvändning (vissa produkter har inte godkänts för kattanvändning).
Dosberäkning: Administrera enligt hundens vikt, injicera 1 ml suspension (innehållande 150 mg Frellana) var 10:e kg kroppsvikt.
Kontraindikationer: Det är kontraindicerat för individer som är allergiska mot fluorokinoloner eller isoxazoliner; Dräktiga/digivande djur bör användas med försiktighet.
ADR-övervakning
Vanliga reaktioner: kräkningar (3% -5%), diarré (1% -2%), aptitlöshet (2% -3%).
Allvarliga reaktioner: tremor (0,1 % -1 %), ataxi (0,05 % -0,5 %), omedelbart utsättande av medicinering och läkarvård krävs.
Långtidsövervakning: Det rekommenderas att genomgå blodrutin och lever- och njurfunktionstester var sjätte månad för att utvärdera läkemedelssäkerhet.
Fluralaner tillhör klassen av isoxazolinföreningar, som upptäcktes genom systematisk utforskning av nya antiparasitära aktiva molekyler.
I slutet av 1900-talet och början av 2000-talet var forskare inom områdena bekämpningsmedel och veterinärmedicinska läkemedel engagerade i att hitta föreningar som hade effektiva dödande effekter på insekter och leddjur, samtidigt som de var säkrare för däggdjur. Isoxazolinföreningar anses ha potentiell farmakologisk aktivitet på grund av deras unika kemiska struktur (innehållande en isoxazolinring).
Under syntesprocessen genererade forskare ett stort antal derivat genom att justera substituenterna på isoxazolinringen (som fluoratomer, kloratomer, alkylkedjor etc.), och screenade deras aktivitet mot vanliga parasiter (som loppor, fästingar, kvalster etc.) en efter en. I den kemiska strukturen av Fluralaner ökar introduktionen av 3,5-diklorfenyl och trifluormetyl avsevärt dess lipidlöslighet och metaboliska stabilitet, medan bensamidsidokedjan optimerar dess bindningsförmåga till målreceptorer.
I slutet av 1900-talet stod det globala jordbruket inför utmaningen att öka motståndet mot traditionella insekticider. Föreningar som organiskt klor (som dieldrin) och fenylpyrazoler (som fipronil) har signifikant minskad kontrolleffektivitet på grund av långvarig-användning, vilket leder till mutationer i GABA-receptorgenen hos skadedjur. Enligt FN:s livsmedels- och jordbruksorganisation nådde förlusterna av grödor orsakade av resistens mot skadedjur 120 miljarder dollar över hela världen år 2000, vilket tvingade forskarvärlden att söka efter föreningar med nya mål.
År 1998 upptäckte Nissan Chemical Industries i Japan av misstag en klass av intermediärer med en unik isoxazolinringstruktur som uppvisade potent insekticid aktivitet mot insekter när de studerade ftalamidföreningar. Efter ytterligare strukturoptimering syntetiserades förening A1443 (Fluralaner) 2004 med det kemiska namnet 4- [5- (3,5-diklorfenyl) -5- (trifluormetyl) -4H-1,2-oxazol-3-yl] -2-(trifluoro-2,-2,-2)-2,-2,-2,-2,-2,-2,-2 amino] etyl} bensamid.
Samtidigt blomstrar husdjursekonomin globalt. År 2010 nådde den globala husdjursmarknaden en storlek på 98 miljarder US-dollar, varav parasitiska läkemedel stod för cirka 15 %. Traditionella månatliga dosprodukter har problem som dålig efterlevnad och kort skyddsperiod, och marknaden behöver snabbt-verkande och säkra innovativa läkemedel. Fluralaners FoU-team har verkligen fångat denna efterfrågan och flyttat sitt forskningsfokus från jordbruk till veterinärmedicin.
Populära Taggar: fluralaner injektion, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, till salu