Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. är en av de mest erfarna tillverkarna och leverantörerna av lixisenatid-injektion i Kina. Välkommen till grossist bulk högkvalitativ lixisenatidinjektion till salu här från vår fabrik. Bra service och rimliga priser finns.
Lixisenatid injektionär ett innovativt läkemedel för behandling av typ 2-diabetes, som tillhör glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister. Det simulerar den naturliga utsöndringen av GLP-1-hormon från människokroppen, aktiverar motsvarande receptorer och utövar således olika hypoglykemiska effekter.
Godkänd för notering i Europa 2013 under varumärket Lyxumia ®. Den kan användas ensam eller i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel och insulin för att behandla typ 2-diabetes. Dess unika farmakokinetiska egenskaper och goda säkerhet gör den till ett av de viktiga valen för en omfattande behandling av diabetes.
Våra produkter Form
Lixisenatid COA
 |
||
| Analyscertifikat | ||
| Sammansatt namn | Lixisenatid | |
| Kvalitet | Farmaceutisk kvalitet | |
| CAS-nr. | 320367-13-3 | |
| Kvantitet | 40g | |
| Förpackningsstandard | PE-påse+Al-foliepåse | |
| Tillverkare | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot nr. | 202601090057 | |
| MFG | 9 januari 2026 | |
| EXP | 8 januari 2029 | |
| Strukturera |
|
|
| Punkt | Enterprise standard | Analysresultat |
| Utseende | Vitt eller nästan vitt pulver | Anpassad |
| Vattenhalt | Mindre än eller lika med 5,0 % | 0.47% |
| Förlust vid torkning | Mindre än eller lika med 1,0 % | 0.35% |
| Tungmetaller | Pb Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. |
| Som Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. | |
| Renhet (HPLC) | Större än eller lika med 99,0 % | 99.90% |
| Enkel förorening | <0.8% | 0.56% |
| Totalt antal mikrobiella | Mindre än eller lika med 750 cfu/g | 170 |
| E. Coli | Mindre än eller lika med 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (av GC) | Mindre än eller lika med 5000 ppm | 400 ppm |
| Lagring | Förvara på en försluten, mörk och torr plats under -20 grader | |
|
|
||
Under de senaste åren har den utbredda spridningen av olika organ i hela kroppen, särskilt det centrala nervsystemet, väckt stor uppmärksamhet från forskare. Forskningen pålixisenatid injektionhar vida överskridit det traditionella området för endokrinologi och kommit in på området för neurodegenerativa sjukdomar.
Teoretisk grund för neuroprotektiva mekanismer
Forskning har visat att neurodegenerativa sjukdomar som Parkinsons sjukdom (PD) och Alzheimers sjukdom (AD) är nära relaterade till insulinresistens, kronisk neuroinflammation, oxidativ stress och mitokondriell dysfunktion i hjärnan. Det kan penetrera blod-hjärnbarriären, aktivera GLP-1-receptorer på neuroner och genom den cAMP-medierade signalvägen:
Hämmar den överdrivna aktiveringen av mikroglia, och minskar därigenom den inflammatoriska kaskadreaktionen i det centrala nervsystemet.
Uppreglering av uttrycket av anti-apoptotiska proteiner (såsom Bcl-2), hämmar apoptos och skyddar direkt dopaminerga neuroner från toxiska skador.
Förbättra cellulär energimetabolism och mitokondriell funktion.
Datakälla:
Nature Reviews Neuroscience, Mechanism of GLP-1 in Neurodegenerative Diseases, 2020;
MCE Scientific Product Data Platform, Lixisenatide Pharmacological Applications, 2023
Milstolpe klinisk prövning för Parkinsons sjukdom (PD) (LIXIPARK)
Inom området för behandling av Parkinsons sjukdom har en nyligen genomförd genombrottsforskning om detta ämne orsakat en global chock i det medicinska samfundet på grund av bristen på "sjukdomsmodifierande" läkemedel som kan vända eller bromsa sjukdomsprocessen.
I april 2024 publicerade den främsta internationella medicinska tidskriften, New England Journal of Medicine (NEJM), resultaten av en multicenter, randomiserad, dubbel-blind, placebo-kontrollerad klinisk fas II-studie kallad LIXIPARK.
Experimentell design: Studien leddes av ett team från det franska National Institute of Health and Medical Research (Inserm). Studien inkluderade 156 patienter som diagnostiserades för mindre än tre år sedan och som fick standardbehandling för Parkinsons sjukdom i tidigt-stadium. Patienterna valdes slumpmässigt ut för att få subkutan injektion av levocetirizin en gång om dagen eller placebo under 12 månader.
Överraskande resultat: I slutet av den 12-månaders behandlingsperioden utvärderade forskarna patienter med hjälp av MDS-UPDRS del III (Motor Function Score). Resultaten visade att patienter i placebogruppen hade en försämring av sina motoriska symtompoäng på 3,04 poäng (i överensstämmelse med sjukdomens naturliga progression), medan patienter i gruppen som behandlades med liraglutid inte bara försämrades inte med deras motoriska poäng, utan också förbättrades med 0,04 poäng.
Klinisk betydelse: Det här resultatet har epokgörande-viktighet. För första gången i rigorösa kliniska prövningar har det visats att det hypoglykemiska läkemedlet, liraglutid, avsevärt kan bromsa utvecklingen av motoriska symtom vid Parkinsons sjukdom, vilket indikerar dess verkliga skyddande effekt på dopaminerga nervceller i hjärnan. Även om cirka 46 % av patienterna i experimentgruppen upplevde illamående som en gastrointestinal biverkning, är potentialen för detta läkemedel omätbar jämfört med den enorma fördelen med att fördröja neurodegenerativ sjukdom.
Datakälla: The New England Journal of Medicine, Clinical trial LIIXIPARK om behandling av tidig Parkinsons sjukdom med Lisilar, april 2024
Andra potentiella forskningsriktningar
Förutom neurologiska störningar undersöker grundforskningen också det potentiella terapeutiska värdet av liraglutid vid reumatoid artrit (på grund av dess anti-inflammatoriska egenskaper) och icke-alkoholisk steatohepatit (NASH)/metabolisk associerad fettleversjukdom (MASLD). Det har visat sig lindra leversteatos i djurmodeller genom att minska syntesen av fettsyror i levern och främja oxidationen av fria fettsyror.
Datakälla: Hepatology, Target Study of GLP-1 Analogs in NASH Treatment, 2022
Klinisk effekt och viktiga kliniska prövningar (studier i GetGoal-serien)
Lixisenatid injektioneffektivitet och säkerhet har huvudsakligen bekräftats genom ett omfattande globalt kliniskt fas III-studieprogram - GetGoal-serien av studier. Planen omfattade mer än 5 000 patienter med typ 2-diabetes och utvärderade dess effekt som ett enda läkemedel, i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel (som metformin och sulfonylurea) och i kombination med basinsulin.
Datakälla: Omfattande analys av diabetes, fetma och metabolism, tester i GetGoal-serien, 2015
I GetGoal Mono-studien, för patienter med dålig kontroll enbart genom kost och motion, resulterade behandling en gång dagligen med liraglutid under 12 veckor i en signifikant minskning med cirka 0,7 % till 0,9 % i nivåerna av glykerat hemoglobin (HbA) jämfört med baslinjen, åtföljd av viktminskning. I GetGoal-M-studien visade dess tillägg till bakgrundsbehandling med metformin överlägsna hypoglykemiska och viktminskningseffekter jämfört med placebo.
GetGoal-X är en öppen non-inferiority-prövning som jämför administrering en gång dagligen med administrering två gånger dagligen av Exenatid. Forskningsresultaten visade att liraglutid inte var sämre än exenatid när det gällde att minska HbA, och liraglutidgruppen hade bättre gastrointestinal tolerans (särskilt lägre förekomst av illamående) och lägre risk för hypoglykemi.
Datakälla: diabetes Care, GetGoal-X, 2012
Kardiovaskulär och renal säkerhetsbedömning (ELIXA-prövning)
För alla nya hypoglykemiska läkemedel kräver amerikanska FDA ett kardiovaskulärt utfallstest (CVOT) för att visa att läkemedlet inte ökar risken för kardiovaskulära händelser. Dess kardiovaskulära utfallsprövning kallas ELIXA (Utvärdering av Lixsenatid vid akut koronarsyndrom).
Datakälla: New England Journal of Medicine, kompletta resultat från ELIXA-studien, 2015
ELIXA är en landmärkestudie, eftersom den specifikt rekryterade patienter med hög kardiovaskulär risk: 6068 patienter med typ 2-diabetes som nyligen (inom 180 dagar) hade utvecklat akut koronarsyndrom (ACS, inklusive hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris).
Primärt effektmått: Fyra komponenter av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE-4), inklusive kardiovaskulär död, icke dödlig hjärtinfarkt, icke dödlig stroke eller sjukhusvistelse för instabil angina.
Forskningsresultat: Medianuppföljningstiden-var 25 månader. Andelen primära effektmått som inträffade i denna grupp var 13,4 %, jämfört med 13,2 % i placebogruppen. Hazard ratio (HR) är 1,02 (95 % konfidensintervall 0,89-1,17). Detta visar den utmärkta kardiovaskulära säkerheten för liraglutid i denna extremt hög-riskpopulation (uppfyllde non-inferiority-kriterier), även om det inte visade samma kardiovaskulära fördelar som vissa senare långverkande GLP-1 (som LEADER-studien med liraglutid) (dvs. effekt visades inte).
Ytterligare post hoc-analys av ELIXA-data och relaterade mikrovaskulära komplikationsstudier har visat att det har potentiella njurskyddande effekter. Data visar att liraglutid effektivt kan minska förekomsten av massiv albuminuri och minska progressionen av urinalbumin/kreatininkvot (UACR). Denna renala fördel är oberoende av dess hypoglykemiska effekt och kan vara relaterad till dess direkta anti-inflammatoriska, antioxidant stress och förbättrade njurhemodynamiska mekanismer.
Datakälla: CJASN, Clinical Journal of the American Society of Nephrology, Riseratide kan förhindra njurskador hos patienter med typ 2-diabetes, sekundär analys baserad på ELIXA-data, 2017
Sammanfattningsvis, som en kortvarig-GLP-1-receptoragonist under måltider,lixisenatid injektionhar visat sitt enastående värde för att kontrollera postprandiala blodsockerfluktuationer, minska vikten och bibehålla hög kardiovaskulär säkerhet hos patienter med typ 2-diabetes i sin kliniska tillämpning i mer än 10 år. Speciellt dess kombination med insulin glargin, den sammansatta formuleringen Soliqua, ger ett effektivt, mycket följsamt och biverkningsskyddande innovativt behandlingsalternativ för patienter med dålig monoterapikontroll.
De farmakokinetiska parametrarna bestämmer frekvensen av administrering en gång dagligen.
Absorption: Snabb absorption efter subkutan injektion (vanligtvis i buken, låren eller överarmarna). Tiden för att uppnå maximal plasmakoncentration är ungefär mellan 1 och 3,5 timmar efter administrering.
Distribution: Den skenbara distributionsvolymen i kroppen är cirka 100 liter. Det finns huvudsakligen i fri form i blodet, med en måttlig plasmaproteinbindningshastighet (ca 55%).
Metabolism: Som en peptid,lixisenatid injektionmetaboliseras inte av cytokrom P450 (CYP) enzymsystemet i levern. Det filtreras huvudsakligen i njurarna och bryts i stor utsträckning ned av proteolytiska enzymer till mindre peptidsegment och monomera aminosyror.
Elimination och halveringstid: Nedbrytningsprodukter utsöndras huvudsakligen via njurarna. Dess terminala halveringstid-är relativt kort, cirka 3 timmar. Denna korta halveringstid- gör den särskilt lämplig för injektion före dagens huvudmåltid (vanligtvis frukost eller middag) för att täcka blodsockerfluktuationer efter måltid.
Särskilda populationer: Patienter med mild till måttlig njurinsufficiens kräver vanligtvis ingen dosjustering, men för patienter med allvarlig njurinsufficiens (kreatininclearance under 30 ml/min) och njursjukdom i slutstadiet rekommenderas inte användning av levocetirizin på grund av minskad läkemedelsclearance.
Datakälla: EMA Lyxumia farmakokinetiska utvärderingsrapport, 2013
Datakälla: FDA Adlyxin receptinformation, 2016
Följande är kärndata och faktakällor som citerades under skrivprocessen för denna artikel:
1. Världshälsoorganisationen (WHO): Registreringsinformation om Lixisenatid i den internationella listan över icke-patentmediciner (INN).
2. Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA): 2013 offentlig utvärderingsrapport (EPAR) - Lyxumia, som täcker forsknings- och utvecklingshistorik, farmakokinetik, användning i speciella populationer och reproduktionstoxicitetsdata för Lysimab.
3. US Food and Drug Administration (FDA): 2016 Adlyxin läkemedelsinstruktioner och receptinformation, inklusive användning och dosering, förekomst av biverkningar (såsom illamående), kontraindikationer och säkerhetsvarningsdata efter marknadsföring.
4. National Medical Products Administration (NMPA): Kinesiska läkemedelsinstruktioner och riktlinjer för kliniska indikationer för Soliqua (insulin glargininjektion).
5. PubChem: Compound Database (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) tillhandahåller exakt kemisk formel, aminosyrasekvens och relativ molekylviktsdata för Liragliflozin.
6. Journal of Medicinal Chemistry: En studie publicerad 2014 om den strukturella modifieringsmekanismen för GLP-1-analoger gav en kemisk mekanism genom vilken poly-Lysin-svansen motstår DPP-4-nedbrytning.
7. Molecular Endocrinology: En litteratur publicerad 2012 som ger en detaljerad analys av den glukosberoende insulinsekretionsvägen som orsakar en ökning av cAMP-nivåer och intracellulär kalciumfrisättning efter GLP-1-bindning till receptorer.
8. The Lancet diabetes & Endocrinology: En jämförande studie publicerad 2015 bekräftade den grundläggande farmakodynamiska skillnaden mellan kort- och lång- GLP-1 RA vid magtömning och postprandial glukoskontroll.
FAQ
Vad används läkemedlet lixisenatid för?
Lixisenatid-injektion används för att behandla typ 2-diabetes mellitus. Lixisenatid används tillsammans med kost och motion för att hjälpa till att kontrollera ditt blodsocker. Detta läkemedel är en glukagon-liknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonist. Detta läkemedel är endast tillgängligt med din läkares recept.
Har lixisenatid avbrutits?
Lixisenatid (Lyxumia®) 10 mikrogram och lixisenatid behandlingsinitieringsförpackning (10 mikrogram och 20 mikrogram) har avbrutits. Detta innebär att inga nya patienter kan påbörjas med lixisenatid.
Populära Taggar: lixisenatid injektion, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, till salu