Weizhi Zhikes inhemskt producerade riktade kärnläkemedel 177Lu-PSMA-VG01 har godkänts för klinisk användning
Den 28 november 2025, enligt den officiella webbplatsen för National Medical Products Administration's Center for Drug Evaluation (NMPA CDE), utvecklade Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. (hädanefter kallat "Weizhi Zhike", VitsGen) självständigt ett klass 1-läkemedel för strålbehandling{,{17}7}Luction, Injection som har erhållit tillstånd från klinisk prövning (acceptansnummer: CXHL2501015), avsedd för behandling av metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCPRC) som är positiv för prostata{10}}specifikt membranantigen (PSMA).
Weizhi Zhike har självständigt utvecklat 177Lu-PSMA-VG01-injektion, där PSMA-VG01 kan rikta in sig på och binda till ytan av PSMA-positiva celler och komma in i cellerna under receptorcirkulationen. Därefter sänder 177Lw strålning till celler som uttrycker PSMA och omgivande celler genom sönderfallsfrigjorda partiklar, vilket inducerar DNA-skada och leder till celldöd. 177Lu-PSMA-VG01-injektion har visat betydande differentieringsfördelar i in vitro och in vivo i liknande icke-kliniska läkemedelsstudier jämfört med flerdimensionella förbättringar på marknaden.
Hög affinitet och snabb internaliseringsegenskaper: Bindningsaffiniteten mellan läkemedlet och PSMA-målen ökas med 2,6 gånger, den cellulära internaliseringseffektiviteten ökas med 2,4 gånger och den kan anrikas mer effektivt på tumörstället.
Långtidsretention och exakt clearance: Det kan uppnå längre retention och ihållande dödande i tumörvävnader, medan upptagsnivån är lägre i normala vävnader som t.ex. njurar, vilket indikerar bättre säkerhet.
Mekanismdriven terapeutisk potential: Dess innovativa molekylära design förväntas ge bättre tumörrensande effekter och lägre risk för toxiska biverkningar, vilket ger nytt behandlingshopp för avancerade prostatacancerpatienter.
Den första orala GLP-1R/GIPR/GCGR trippelmålagonistpeptiden ASC37 från Geli genomgår klinisk utveckling
Den 30 november 2025 valde Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (Hong Kong Stock Exchange-kod: 1672, förkortat "Geli" Yibu) sin första orala GLP-1R/GIPR/GCGR-trippelmålagonistpeptid ASC37 oral tablett som ett läkemedelskandidat för klinisk utveckling. Geli förväntas lämna in en ny ansökan om klinisk prövning (ND) för ASC37 orala tabletter för behandling av fetma till US Food and Drug Administration (FDA) under andra kvartalet 2026.
ASC37 orala tabletter är det första läkemedelskandidaten för inkretin som utvecklats av vårt företag med vår egenutvecklade Peptide Oral Transport Enhancement Technology (POTEND).
ASC37 är en GLP-1R-, GIPR- och GCGR-trippelmålagonistpeptid som oberoende upptäcktes och optimerades med hjälp av Artificiell Intelligens Assisted Structure Based Drug Discovery (AISBDD)-teknologi från Geli. In vitro-experiment har visat att ASC37 är ungefär 5 gånger, 4 gånger och 4 gånger starkare än retatrutide vad gäller dess excitatoriska aktivitet mot GLP-1R, GIPR respektive GCGR.
I direkta studier av icke-mänskliga primater var den genomsnittliga absoluta orala biotillgängligheten för ASC37 orala tabletter 4,2 % med Geli POTENT-tekniken, vilket är ungefär 9 gånger, 30 gånger och 60 gånger högre än för semaglutid, cilostatin och retatrutid med användning av oral SNAC-formuleringsteknologi. Dessutom, i head to head-studier av icke-mänskliga primater, efter oral administrering, var läkemedelsexponeringen för ASC37 orala tabletter (POTENT-formulering) ungefär 57 gånger högre än för retatrutide (oral SNAC-formulering) i termer av arean under läkemedelstidskurvan (AUC).
Re Jing Biotechnology samarbetar med närstående parter för att öka kapitalet i Yaojing Gene och satsar på det lilla nukleinsyraläkemedlet
Den 2 december 2025 meddelade Rejing Biotechnology att företaget, tillsammans med Lin Changqing och Beijing Yaojing Enterprise Management Center (Limited Partnership) (hädanefter kallat "Yaochen Partnership"), avser att gemensamt öka kapitalet i Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (nedan kallat "Yaochen Gene"). Kapitalökningsplanen är att Rejing Biotechnology ska bidra med 24 miljoner yuan, Lin Changqing kommer att bidra med 50 miljoner yuan och Yaochen Partnership kommer att bidra med 6 miljoner yuan, totalt 80 miljoner yuan, till ett pris av 2 yuan per registrerat kapital.
Efter slutförandet av denna kapitalökning har Yaojing Genes registrerade kapital ändrats från 110 miljoner yuan till 150 miljoner yuan, och företagets aktieinnehav i Yaojing Gene har ändrats från 40,91 % till 38,00 %.
I juli 2025 beviljades Yaojing Genes lilla nukleinsyraläkemedelspatent för riktad PLN-terapi för hjärtsvikt, vilket framgångsrikt bröt igenom begränsningarna för traditionella behandlingsmetoder som bara kan fördröja sjukdomsprogression men inte kan vända patologiska förändringar. Genom att exakt reglera PLN-uttryck kan det effektivt återställa SERCA2a-aktivitet, förbättra myokardial kalciumcirkulation och direkt rikta in sig på den centrala patologiska mekanismen för hjärtsvikt. Det förväntas uppnå ett språng från symtomkontroll till etiologisk behandling, vilket ger nytt hopp om att förbättra patienternas överlevnad. I augusti 2025 beviljades Yaojing Gene officiellt ett patent för "siRNA och dess konjugat och applikationer som hämmar APP-genuttryck", vilket är ett litet nukleinsyraläkemedelspatent för behandling av Alzheimers sjukdom.
Helicore avslutar kliniska prövningar av den första GIP-antagonisten och startar om pipelinelayouten
Den 2 december 2025 tillkännagav Helicore Biopharma, ett bioläkemedelsföretag som fokuserat på att upptäcka och utveckla en första i sitt slag glukosberoende insulinotropic peptid (GIP) antagonist för behandling av fetma och relaterade sjukdomar, avslutandet av kliniska prövningar för sin GIP-antagonist HCR-188 och planerar att förskjuta sitt fokus på fetma och syndromet.
Företaget meddelade i januari i år att det hade erhållit 65 miljoner dollar i serie A-finansiering, ursprungligen avsett att stödja forskning och utveckling av HCR-188. I mars lanserade företaget en klinisk fas ett-studie i Australien och uppgav att det kommer att erhålla säkerhetsdata i slutet av detta år.
Enligt uppdaterad information från US Federal Clinical Trial Registry har företaget emellertid avbrutit prövningen. Enligt en talesperson kommer företaget att gå från monoklonal antikropp HCR-188 till sin prekliniska forsknings- och utvecklingspipeline för glukagonliknande peptid-1 (inclitin) konjugat.
HCR-188 är en monoklonal antikropp i kliniskt stadium utformad för att binda till GIP. HCR-188 binder till cirkulerande GIP-ligander, inte GIP-receptorer. Helicore hoppas att detta kommer att skilja den från liknande terapier, inklusive MariTide från Amgen och ett läkemedel som utvecklas av Antag, genom att minska cirkulerande GIP och blockera dess signalering i hjärnan. Anjins läkemedel är för närvarande ett av nästa generations mest efterlängtade läkemedel mot fetma.
MariTide (AMG133) är ett innovativt långverkande-konjugat av peptidantikroppar som är en specifik GLP-1R-agonist och GIPR-antagonist. Genom att främja insulinutsöndringen, undertrycka aptiten och fördröja magtömningen, kan betydande viktminskning och förbättrad blodsockerkontroll uppnås. Dessutom, genom att hämma GIPR-signalen, reduceras den förstärkande effekten av GIP på insulinutsöndringen, medan den metaboliska förbättringsförmågan hos GLP-1-aktivering förbättras.
Den kliniska prövningen av RAY1225 MASH, ett innovativt peptidläkemedel från Zhongsheng Ruichuang, har godkänts
Den 4 december 2025 utvecklade Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (nedan kallat "Bolaget"), ett dotterbolag till Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. (hädanefter kallat "Zhongsheng Ruichuang"), självständigt en innovativ terapirelaterad peptidbehandling av "Injektion1225" av "Injemet" steatohepatit". Den kliniska prövningen för läkemedel godkändes av National Medical Products Administration och fick<>, samtycker till att genomföra kliniska prövningar för den nya indikationen RAY1225 Injection.
RAY1225 injektion är ett innovativt strukturellt peptidläkemedel utvecklat av Zhongsheng Ruichuang med globala oberoende immateriella rättigheter. Den har dubbel agonistaktivitet av GLP-1-receptorn och GIP-receptorn, och tack vare dess utmärkta farmakokinetiska egenskaper har den potential för långtidsverkande läkemedelsinjektion en gång varannan vecka. För närvarande har den kliniska fasstudien på säkerheten och effekten av RAY1225-injektion för behandling av feta/överviktiga patienter i Kina (REBUILDING-2-studien) lanserats framgångsrikt och alla deltagare har registrerats; Säkerheten och effektiviteten av RAY1225-injektion i enstaka läkemedelsbehandling av typ 2-diabetespatienter, den placebokontrollerade kliniska fas I-studien (SHING-2), säkerheten och effektiviteten av RAY1225-injektion i den kombinerade behandlingen av typ 2-semiuripatienter med orala hypoglykemiska läkemedel, och den kliniska fas I-studien av Smeaglutid-faskontrollerna i de två kliniska fas I-studierna av Smeaglutid-triSHNING (Smeaglutid). hypoglykemiska läkemedel, har framgångsrikt registrerats.