Metforminhydrokloridpulver

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. är en av de mest erfarna tillverkarna och leverantörerna av metforminhydrokloridpulver i Kina. Välkommen till grossist bulk högkvalitativt metforminhydrokloridpulver till försäljning här från vår fabrik. Bra service och rimliga priser finns.

Metforminhydrokloridpulverär ett vitt kristallint pulver som tillhör biguanidklassen av orala antihyperglykemiska medel, som ofta används vid behandling av typ 2-diabetes mellitus. Den uppvisar hög löslighet i vatten (50 mg/ml vid 20 grader), är svagt löslig i etanol och är praktiskt taget olöslig i aceton och diklormetan. Kemiskt är det 1,1-dimetylbiguanidhydroklorid, med en molekylformel av C₄H₁₂ClN₅ och en molekylvikt av 165,62. Dess primära verkningsmekanism fokuserar på att förbättra insulinkänsligheten och minska hyperglykemi genom flera olika vägar: den undertrycker leverglukoneogenes och glykogenolys, och minskar därigenom endogen glukosproduktion och förbättrar insulinmedierat glukosupptag och användning i perifera vävnader, särskilt skelettmuskler. Till skillnad från sulfonureider stimulerar metformin inte direkt insulinutsöndring från pankreasceller, vilket bidrar till dess relativt låga risk för hypoglykemi som monoterapi. Förutom sina glukossänkande effekter aktiverar metformin AMP-aktiverat proteinkinas (AMPK), en nyckelcellsenergisensor, som i sin tur hämmar uttrycket av adipogena enzymer, främjar fettsyraoxidation och utövar gynnsamma effekter på lipidprofiler och kroppsviktsreglering. Dessa pleiotropa effekter gör metformin inte bara till en hörnsten i glykemisk kontroll utan också till ett värdefullt medel i den omfattande hanteringen av metabola riskfaktorer associerade med typ 2-diabetes.

Våra produkter

Metforminhydrokloridpulver

Metforminhydroklorid piller

Ytterligare information om kemisk förening:

Metforminhydroklorid COA

Analyscertifikat
Sammansatt namn	Metforminhydroklorid
Kvalitet	Farmaceutisk kvalitet
CAS-nr.	1115-70-4
Kvantitet	30g
Förpackningsstandard	PE-påse+Al-foliepåse
Tillverkare	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot nr.	202501090041
MFG	9 januari 2025
EXP	8 januari 2028
Strukturera
Punkt	Enterprise standard	Analysresultat
Utseende	Vitt eller nästan vitt pulver	Anpassad
Vattenhalt	Mindre än eller lika med 5,0 %	0.39%
Förlust vid torkning	Mindre än eller lika med 1,0 %	0.28%
Tungmetaller	Pb Mindre än eller lika med 0,5 ppm	N.D.
	Som Mindre än eller lika med 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mindre än eller lika med 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mindre än eller lika med 0,5 ppm	N.D.
Renhet (HPLC)	Större än eller lika med 99,0 %	99.90%
Enkel förorening	<0.8%	0.47%
Totalt antal mikrobiella	Mindre än eller lika med 750 cfu/g	80
E. Coli	Mindre än eller lika med 2 MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (av GC)	Mindre än eller lika med 5000ppm	500 ppm
Lagring	Förvara på en försluten, mörk och torr plats under 2-8 grader

Metforminhydrokloridpulver, som det mest använda orala hypoglykemiska läkemedlet globalt, har en direkt inverkan på läkemedelskvalitet, biotillgänglighet och klinisk effekt på grund av stabiliteten hos dess fasta form. Mångfalden av fasta former, såsom polymorfer och hydrater, kan leda till betydande skillnader i läkemedelslöslighet, upplösningshastighet och fysikalisk-kemiska egenskaper, vilket i sin tur påverkar formuleringsprocesser och lagringsförhållanden.

Fysikaliska och kemiska egenskaper och fast form Grund för metforminhydroklorid

Grundläggande fysikaliska och kemiska parametrar

Molekylformeln för metforminhydroklorid är C 4 H 2 ClN 5, med en molekylvikt av 165,62 och ett CAS-tal av 1115-70-4. Dess fasta form är ett vitt kristallint pulver, med en smältpunkt på 223-226 grader C, en kokpunkt på 224,1 grader C (760 mmHg), och ett ångtryck på 0,0929 mmHg vid 25 grader C. När det gäller löslighet är föreningen lättlöslig i vatten (50 mg/letanol) nästan olöslig i vatten (50 mg/etanol). aceton och diklormetan. Farmakopéstandarden anger att råvaror av farmaceutisk kvalitet måste vara vita eller benvita kristallina pulver med en halt på minst 99 %, en fukthalt på mindre än 0,5 % och inga uppenbara föroreningar eller obehagliga lukter.

 

 

Inverkan av fast form på läkemedelsprestanda

Den fasta formen (kristallform, hydrat, amorf) påverkar direkt läkemedlens löslighet, upplösningshastighet, biotillgänglighet och stabilitet. Till exempel kan läkemedel med olika kristallformer ha olika löslighet på grund av skillnader i gitterenergi, vilket i sin tur påverkar upplösningsbeteende och klinisk effekt. Bildandet av hydrater kan förändra läkemedels hygroskopicitet, flytbarhet och kompressibilitet, vilket ställer högre krav på formuleringsprocessen. Därför är screening och kontroll av polymorfa och hydrattillstånden av metforminhydroklorid ett nyckelsteg för att säkerställa konsistens av läkemedelskvalitet.

Definition och klassificering av polymorfer
Polykristallin form hänvisar till flera kristallstrukturer som bildas av samma förening i olika molekylära arrangemang. Enligt skillnaderna i intermolekylära krafter kan polymorfer klassificeras i inklusionskomplex, eutektika, solvat (inklusive hydrater) och andra typer. För metforminhydroklorid kan det polymorfa fenomenet leda till betydande skillnader i dess fysikalisk-kemiska egenskaper (såsom löslighet, smältpunkt) och biologisk aktivitet (såsom farmakokinetiska parametrar).

Forskningsframsteg på polymorfa former av metforminhydroklorid
Befintliga studier har rapporterat flera kristallformer av metforminhydroklorid, bland vilka röntgenpulverdiffraktionsmönstret för metformin-dihydroklorid (en ny kristallform) visar karakteristiska diffraktionstoppar vid specifika 2 θ-värden (som 12,2 grader ± 0,2 grader ± 0,2 grader ± 13,01 grader). Upptäckten av denna kristallform ger nya möjligheter för läkemedelsutveckling, såsom att optimera läkemedlets löslighet och upplösningshastighet genom reglering av kristallform.

Polykristallin screeningsteknik
Röntgendiffraktion (XRD)
XRD är "guldstandarden" för polymorf screening. Genom att analysera diffraktionsmönstret för kristaller på röntgenstrålar kan cellparametrarna och molekylarrangemanget bestämmas. Till exempel, i XRD-mönstret för metforminhydroklorid, är diffraktionstopparna vid 12,2 grader och 13,1 grader dess karakteristiska identifierare, som kan användas för att snabbt särskilja denna kristallform från andra former.

Raman-spektroskopi
Ramanspektroskopi tillhandahåller strukturell information genom att detektera molekylära vibrationslägen och har fördelar som icke-förstörande, hög känslighet och inget behov av provförberedelse.

Forskning har visat att Raman-spektrumet för metforminhydroklorid uppvisar smala spektrallinjer (4-10 cm ⁻¹) i intervallet 70-1600 cm ⁻¹, vilket motsvarar specifika kemiska bindningsvibrationer (såsom NH-sträckningsvibrationer, CN-böjningsvibrationer). Dessa "fingeravtryck"-funktioner kan användas för att identifiera kristalltyper och kristalltillstånd utan att skada provet.

Fourier Transform Infrared Spectroscopy (FTIR)
FTIR analyserar kemiska bindningar och funktionella grupper genom att detektera molekylernas absorptionsegenskaper mot infrarött ljus. FTIR-spektrumet för metforminhydroklorid visar att den starka toppen vid 3368,23 cm ⁻¹ motsvarar N-H sträckningsvibration, och toppen vid 1621,05 cm ⁻¹ motsvarar N-H böjningsvibration. FTIR-spektra för olika kristallformer kan uppvisa subtila skillnader på grund av skillnader i intermolekylära krafter och kräver omfattande analys i kombination med andra tekniker.

Termisk analysteknik (DSC/TGA)
Differential scanning kalorimetri (DSC) och termogravimetrisk analys (TGA) kan detektera temperaturen för kristallomvandling och termisk stabilitet. DSC kan till exempel mäta skillnader i smältpunkter, medan TGA kan analysera förändringar i fukthalt, vilket ger kompletterande information för kristallscreening.

Bildningsmekanism och screeningstrategi för hydrater

Bildningsmekanism för metforminhydrokloridhydrat

Amino (- NH ₂) och imino (- NH -) grupper iMetforminhydrokloridpulvermolekyler kan fungera som vätebindningsdonatorer och bilda ett stabilt vätebindningsnätverk med vattenmolekyler. I fuktiga miljöer kan läkemedelsmolekyler fånga vattenmolekyler genom vätebindning för att bilda hydrater. Till exempel kan felaktiga lagringsförhållanden leda till omvandling av vattenfria ämnen till hydrater, vilket påverkar läkemedlets kvalitet.

Definition och klassificering av hydrater

Hydrat hänvisar till kristallstrukturen som bildas av kombinationen av läkemedelsmolekyler och vattenmolekyler genom vätebindning eller andra krafter. Beroende på förhållandet mellan vattenmolekyler och läkemedelsmolekyler kan hydrater delas in i monohydrat, dihydrat, etc. Bildandet av hydrater kan väsentligt förändra de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos läkemedel, såsom hygroskopicitet, löslighet och stabilitet.

Hydratscreeningsteknik

Kombination av XRD och Raman-spektroskopi

XRD kan detektera de karakteristiska diffraktionstopparna för hydrater, medan Raman-spektroskopi kan bekräfta hydrattillståndet genom att analysera vibrationssätten för vattenmolekyler (som O-H-sträckningsvibrationer). Till exempel kan Raman-spektrumet av hydrater uppvisa breda toppar inom intervallet 3200-3600 cm ⁻¹, motsvarande OH-sträckningsvibrationer.

Stabilitet av fast form och farmakopéstandarder

Farmakopékrav för fast form

Farmakopén kräver tydligt att metforminhydroklorid av farmaceutisk kvalitet ska vara ett vitt eller benvitt kristallint pulver utan uppenbara föroreningar eller obehaglig lukt. Detta krav innebär kontroll över kristallens konsistens, eftersom närvaron av föroreningar eller olika kristallformer kan leda till onormalt utseende. Dessutom begränsar farmakopén strikt innehållet (Större än eller lika med 99%) och fuktighet (Mindre än eller lika med 0,5%), vilket indirekt säkerställer stabiliteten i fast form.

 

Metforminhydrokloridpulver

 

Det bör förvaras på en sval, torr plats för att undvika kontakt med starka oxidanter. Miljöer med hög temperatur eller hög luftfuktighet kan inducera kristallomvandling eller hydratbildning, såsom: Temperatureffekt: Höga temperaturer kan störa vätebindningsnätverk, vilket leder till kristallomvandling eller amorfisering.
Luftfuktighetspåverkan: Miljöer med hög luftfuktighet kan främja adsorptionen av vattenmolekyler, bilda hydrater eller orsaka fuktabsorption och agglomerering.

Populära Taggar: metforminhydrokloridpulver, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, till salu