Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. är en av de mest erfarna tillverkarna och leverantörerna av karnosintabletter i Kina. Välkommen till grossist bulk högkvalitativa karnosintabletter till försäljning här från vår fabrik. Bra service och rimliga priser finns.

Karnosin tabletterär ett förstklassigt kosttillskott som innehåller den naturligt förekommande dipeptiden -alanyl-L-histidin, en förening med väl-dokumenterad antioxidant, anti-glykering och pH-buffrande egenskaper. Bloomtechz tillverkar farmaceutiska-karnosintabletter i standardiserade styrkor på 250 mg och 500 mg, framställda under strikta GMP-villkor med fullständig spårbarhet i batch och{10}}tredjepartstestning för renhet, tungmetaller och mikrobiella gränser. Våra tabletter är designade för optimal stabilitet och biotillgänglighet, med entero{12}}belagda alternativ för att minimera nedbrytningen av serumkarnosinas och maximera systemisk tillförsel.

Våra produkter Form

Carnosine Tablets price list | Bloomtechz

Method of Analysis | Bloomtechz

Carnosine COA


Analyscertifikat
Sammansatt namn	Karnosin
Kvalitet	Farmaceutisk kvalitet
CAS-nr.	305-84-0
Kvantitet	18g
Förpackningsstandard	PE-påse+Al-foliepåse
Tillverkare	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lot nr.	202601090055
MFG	9 januari 2026
EXP	8 januari 2029
Strukturera
Punkt	Enterprise standard	Analysresultat
Utseende	Vitt eller nästan vitt pulver	Anpassad
Vattenhalt	Mindre än eller lika med 5,0 %	0.88%
Förlust vid torkning	Mindre än eller lika med 1,0 %	0.54%
Tungmetaller	Pb Mindre än eller lika med 0,5 ppm	N.D.
	Som Mindre än eller lika med 0,5 ppm	N.D.
	Hg Mindre än eller lika med 0,5 ppm	N.D.
	Cd Mindre än eller lika med 0,5 ppm	N.D.
Renhet (HPLC)	Större än eller lika med 99,0 %	99.66%
Enkel förorening	<0.8%	0.63%
Totalt antal mikrobiella	Mindre än eller lika med 750 cfu/g	637
E. Coli	Mindre än eller lika med 2 MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (av GC)	Mindre än eller lika med 5000ppm	655 ppm
Lagring	Förvara på en försluten, mörk och torr plats under -20 grader

Stabilitetsprofil

Stabiliteten av L-karnosin i fasta orala doseringsformer styrs av dess inneboende fysikalisk-kemiska egenskaper som en zwitterjonisk dipeptid.

-alanyl-L-histidinbindningen är känslig för hydrolytisk klyvning, särskilt under förhållanden med förhöjd temperatur och luftfuktighet, vilket ger de ingående aminosyrorna -alanin och L-histidin. Dessutom är imidazolringen av histidinresten benägen att oxidativ nedbrytning vid långvarig exponering för atmosfäriskt syre och ljus, vilket potentiellt genererar histamin och andra nedbrytningsbiprodukter. Dessa nedbrytningsvägar kräver en omfattande stabilitetshanteringsstrategi med flera-lager från råvaruhantering till färdig produkts hållbarhet.

Inneboende nedbrytningsmekanismerL-karnosin uppvisar pH--beroende stabilitet i vattenhaltiga miljöer, med maximal stabilitet i det svagt sura till neutrala området (pH 5,5–7,0).

Utanför detta intervall accelererar syra-katalyserad eller bas-hydrolys av peptidbindningen avsevärt. I fast tillstånd är den primära nedbrytningsdrivkraften fukt-förmedlad hydrolys, där adsorberade vattenmolekyler underlättar nukleofila attacker på amidkarbonylkolet. Hastigheten för denna reaktion följer Arrhenius kinetik, med nedbrytningshastigheten som ungefär fördubblas för varje 10 graders ökning av lagringstemperaturen.

Dipeptiden är också känslig för spårmetalljoner, särskilt koppar (Cu²⁺) och järn (Fe³⁺), som kan katalysera oxidativ nedbrytning genom reaktioner av typen Fenton- som genererar hydroxylradikaler. Denna metall-katalyserade oxidationsväg är särskilt relevant under tillverkning, där kontakt med utrustningsytor av rostfritt stål måste kontrolleras noggrant.

Råmaterial stabilitetskontroll

Bloomtechz implementerar rigorösa stabilitetsprotokoll för råmaterial för L-carnosine API före tablettproduktion. Det kristallina pulvret förvaras i dubbel-fodrade polyetenpåsar i aluminiumfolielaminerade behållare, vilket ger en effektiv barriär mot överföring av fukt och ånga (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

Varje API-lot utsätts för periodisk omtestning enligt ICH Q1A(R2) riktlinjer, med identitetsbekräftelse genom FT-IR-spektroskopi och renhetsverifiering med HPLC. Acceptanskriteriet för relaterade ämnen (summan av alla nedbrytningsprodukter) är satt till Mindre än eller lika med 1,0 % av areanormalisering,

långt under ICH Q3A(R2) identifieringströskeln på 0,10 % för varje individuell okänd förorening. Förlusten vid torkning kontrolleras till Mindre än eller lika med 0,5 %, vilket säkerställer minimal återstående fukt som kan initiera hydrolytisk nedbrytning under efterföljande bearbetning.

Formuleringsstabiliseringsstrategi

Bloomtechz Carnosine Tablets använder en fler-komponentstabiliseringsmetod optimerad genom systematiska hjälpämnens kompatibilitetsstudier utförda enligt ICH Q1A(R2) Annex riktlinjer.

Grund för val av hjälpämnen: Mikrokristallin cellulosa (MCC) fungerar som det primära utspädningsmedlet, valt för dess låga hygroskopicitet (jämviktsfukthalt<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

pH mikromiljökontroll: Formuleringen är utformad för att bibehålla en tablettmikromiljö-pH på 6,0–6,5, området med maximal karnosinstabilitet. Detta uppnås genom noggrant urval av hjälpämnen med kompatibla pH-profiler och, vid behov, inkludering av minimala buffertmedel. Det slutliga pH-värdet för tabletten verifieras med slurrymetoden (10 % vikt/volym i renat vatten) som en del av-processens kvalitetskontroll.

Fukthantering: All tillverkning som involverar exponerad produkt utförs i klassificerade renrum med daggpunkts-kontrollerade luftbehandlingssystem som håller mindre än eller lika med 10 graders daggpunkt (ungefär<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

Förpackningsbarriärsystem

Förpackningssystemet fungerar som det primära försvaret mot miljöförstöringsfaktorer under hela produktens hållbarhetstid. Bloomtechz erbjuder tre validerade förpackningskonfigurationer, var och en vald baserat på barriärprestandadata och målmarknadskrav.

HDPE flasksystem: Läkemedels-kvalitetspolyetenflaskor med hög-densitet (överföringshastighet för vattenånga Mindre än eller lika med 0,5 g/m²/dag vid 38 grader /90 % relativ luftfuktighet) utrustade med barnsäker-, manipuleringssäkra- polypropenlock. För marknader med hög luftfuktighet levereras flaskorna med integrerade torkmedelsbehållare som innehåller silikagel eller molekylsiltorkmedel, eller med torkmedel-fodrade lock som har ett integrerat fuktbarriärmembran. Induktion{10}}förseglade inre tätningar av aluminiumfolie ger en extra hermetisk barriär fram till första öppning.

Aluminium-Blistersystem i aluminium: Kall-formade Alu-Blisterförpackningar av aluminium som använder 250 μm aluminiumbasbana och 60 μm aluminiumlocksfolie, vilket ger i princip noll ångtransmission av fukt (WVTR)<0.01 g/m²/day) and complete light protection. This configuration is recommended for tropical climate zones (ICH Climatic Zone IVb: 30°C/75% RH) and for products requiring extended shelf life claims beyond 24 months.

Enhet-dospåsesystem: Individuella foliepåsar tillverkade av PET/aluminium/PE-laminat (total tjocklek 120–150 μm) för enstaka-serveringstillämpningar. Varje påse tillhandahåller ett oberoende barriärsystem, vilket eliminerar risken för progressiv fuktinträngning efter partiell konsumtion av en multi-dosbehållare.

Alla förpackningskonfigurationer genomgår bedömning av extraherbara och lakbara ämnen per USP<1663>och<1664>riktlinjer för att säkerställa att ingen interaktion mellan förpackningsmaterial och karnosinformuleringen kan äventyra produktkvalitet eller säkerhet.

Referenser

[1]Hipkiss, AR (2009). "Karnosin och dess möjliga roller i näring och hälsa."Framsteg inom mat- och näringsforskning, 57, 87–154.

[2]Derave, W., Ozdemir, MS, Harris, RC, et al. (2007). "-Alanintillskott ökar muskelkarnosininnehållet och förbättrar{10}högintensiv träning hos elitsprintare."Journal of Applied Physiology, 103(5), 1689–1695.

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G., & Derave, W. (2013). "Fysiologi och patofysiologi av karnosin."Fysiologiska recensioner, 93(4), 1803–1845.

[4]Scheuller, M., & Derave, W. (2020). "Oralt karnosintillskott: Biotillgänglighet, metabolism och funktionella resultat."Aminosyror, 52(6-7), 897–912.

[5]Gariballa, S., & Sinclair, AJ (2000). "Karnosin: Potentiella terapeutiska tillämpningar vid ålders-relaterade sjukdomar."Journal of Nutrition, Health & Aging, 4(4), 231–235.

Vanliga frågor

Vad är MOQ och ledtid?

Bloomtechz stödjer partners i alla stadier av affärsutveckling. Standard Carnosine-tabletter (250 mg/500 mg i HDPE-flaskor) har en MOQ på 500 flaskor, idealisk för nya varumärken som validerar efterfrågan på marknaden med minimal lagerrisk. Private label eller anpassade formuleringsprojekt kräver en MOQ på 1 000 flaskor per SKU.

Stöder du private label och anpassade formuleringar?

Ja, Bloomtechz tillhandahåller slut-to-end private label-tillverkningstjänster. Vårt erbjudande inkluderar anpassade tabletstorlekar och -formsval, formuleringsjustering för din produktpositionering, anpassad förpackningsdesign och utskrift med granskning av regelefterlevnad av etiketter och streckkodsintegration. Vårt tekniska supportteam koordinerar alla milstolpar från första konsultation till slutlig paketerad produktleverans, vilket säkerställer transparent kommunikation och-slutförande i tid.

Vilken regulatorisk dokumentation och kvalitetscertifikat följer med varje beställning?

Varje batch levereras med ett komplett regulatoriskt paket: batch-specifikt COA, GMP Compliance Certificate, MSDS, Free Sale Certificate, Certificate of Origin och detaljerade produktspecifikationsblad inklusive ingrediensdeklarationer och allergendeklarationer. För specifika regleringsvägar tillhandahåller vi NDI-meddelandematerial för USA, stöd för Novel Food för EU och Health Canada NPN-inlämningsmallar.

Hur hanterar du internationell frakt och säkerställer produktens integritet?

Vi samarbetar med ledande speditörer för att säkerställa säker och effektiv leverans över hela världen. Prover och provleveranser upp till 100 kg skickas via DHL/FedEx/UPS med 5–7 dagars dörr-till-leverans. Medelorder-volym (100–500 kg) använder flygfrakt med 7–12 dagars transit. Bulkbeställningar (500 kg+) skickas med sjöfrakt i 20ft/40ft containrar, med 15–35 dagars transit beroende på rutt.

Vilken efter-support tillhandahåller Bloomtechz utöver produktförsörjningen?

Varje kund får en dedikerad kundansvarig som din enda kontaktpunkt, som koordinerar över våra FoU-, QA-, produktions- och logistikavdelningar. Vi tillhandahåller fortlöpande teknisk konsultation inklusive formuleringsvägledning, utformning av stabilitetstestprotokoll, stöd för myndighetsinlämning och stöd för marknadsföringspåståenden baserat på publicerad litteratur.

Populära Taggar: carnosine tabletter, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, till salu