Slu-pp -332 kapslarär inte en allmänt erkänd eller marknadsförd läkemedelsformulering, utan en potentiell läkemedelsform utvecklad baserad på den aktiva ingrediensen Slu-pp -332. Det är en PAN -östrogenreceptorrelaterad receptor (ERR) agonist med hög affinitet för ERR, ERR och ERR, med EC50 -värden på 98 nm, 230 nm respektive 430 nm. Dess kärnmekanism är att aktivera ERR -receptorn, reglera energimetabolism och mitokondriell funktion, vilket visar forskningspotential inom områdena metaboliska sjukdomar och förbättring av muskelfunktioner. Förbättra mitokondriell funktion och cellulär andning av skelettmuskelcellinjer, öka oxiderade skelettfibrer från IIA -typ och förbättra uthållighetens uthållighet; Simulera de fysiologiska fördelarna med träning, inducera fettsyraoxidation och energiförbrukning, minska kolhydratanvändningen och förbättra glukosupptaget; Förbättrat metaboliskt syndrom och fetma visade effekt i viktminskning och förbättring av metabolisk hälsa i musmodeller.
Vår produkt
Slu-pp -332. Coa
Som en potentiell farmaceutisk formuleringSlu-pp -332 kapslarinvolverar flera steg, inklusive val av råvaror, formuleringsprocess, kvalitetskontroll osv. Här är produktionsinformationen:
Val av förberedelser
- Anledningar till att välja kapseldoseringsform
Kapselformuleringar används ofta i farmaceutiska beredningar på grund av deras fördelar med bekväm administrering, exakt dosering och hög biotillgänglighet. För Slu-PP -332 kan du välja en kapselformulering säkerställa stabil läkemedelsfrisättning i mag-tarmkanalen, förbättra biotillgängligheten för läkemedels och minska läkemedelsirritation till gastrointestinala kanalen. Dessutom är kapselformuleringar enkla att paketera, lagra och transportera, vilket är fördelaktigt för marknadsföring och tillämpning av läkemedel.
- Förberedelseprocessflöde
Produktionsprocessen förSlu-pp -332 kapslarInkluderar huvudsakligen steg som råmaterialberedning, val av hjälpmaterial, blandning och granulering, torkning och hela granuler, fyllkapslar och förpackningar.
1
Råvaruberedning
För det första är det nödvändigt att säkerställa att renheten och kvaliteten på Slu-PP -332 råmaterial uppfyller formuleringens krav. Råvaror bör genomgå strikt inspektion och screening för att ta bort föroreningar och icke-överensstämmande produkter.
2
Tillbehörsval
Valet av tillbehör är avgörande för stabilitet och biotillgänglighet för kapselformuleringar. Vanliga hjälpmaterial inkluderar fyllmedel, lim, disintegranter och smörjmedel. För Slu-PP -332 är det nödvändigt att välja hjälpämnen som är kompatibla med läkemedlet, påverkar inte läkemedelsstabilitet och biotillgänglighet.
3
Blandad granulering
Blanda slu-pp -332 råvaror och hjälpmaterial i en viss andel, och tillsätt sedan en lämplig mängd lösningsmedel (såsom etanol) för granulering. Under granuleringsprocessen är det nödvändigt att kontrollera partikelstorleken och distributionen för att säkerställa läkemedlets enhetlighet och flytande.
4
Torkning av hela granuler
Torka de beredda granulerna för att avlägsna lösningsmedel och fukt. De torkade partiklarna måste bearbetas som helhet för att avlägsna partiklar som är för stora eller för små, vilket säkerställer partiklarnas enhetlighet och konsistens.
5
Kapselfyllning
Fyll hela granulen i kapselskalet. Under påfyllningsprocessen är det nödvändigt att kontrollera fyllningsmängden och hastigheten för att säkerställa exakt läkemedelsdos i varje kapsel.
6
Förpackning
Packa de fyllda kapslarna för att förhindra fukt, oxidation och förorening av medicinen. Förpackningsmaterial bör väljas som uppfyller standarderna för läkemedelsförpackningar och säkerställer förpackningens tätning och stabilitet.
- Nyckelprocessparameterkontroll
Under formuleringsprocessen är det nödvändigt att strikt kontrollera nyckelprocessparametrar för att säkerställa stabilitet och biotillgänglighet för kapselformuleringar. Dessa viktiga processparametrar inkluderar renheten och kvaliteten på råvaror, typen och mängden av hjälpmaterial, partikelstorlek och distribution under granuleringsprocessen, torkningstemperatur och tid, fyllningsmängd och fyllningshastighet, etc. Genom att optimera dessa processparametrar kan stabilitet och biotillgänglighet för kapselformuleringar förbättras och incidensen av negativa reaktioner kan reduceras.
Kvalitetskontrollstandarder
Rå materialkvalitetskontroll
Kvalitetskontrollen av råvaror är nyckeln till att säkerställa stabiliteten och biotillgängligheten för kapselformuleringar. För Slu-pp -332 råvaror är det nödvändigt att strikt kontrollera indikatorer som renhet, innehåll, föroreningar och mikrobiella gränser. Råvarorna bör genomgå strikt inspektion och screening för att säkerställa att de uppfyller formuleringens krav. Samtidigt är det nödvändigt att strikt kontrollera lagrings- och transportförhållandena för råvaror för att förhindra fukt, oxidation och föroreningar.
Kvalitetskontroll av formuleringsprocessen
Under formuleringsprocessen krävs strikt kvalitetskontroll för varje steg. Detta inkluderar steg som att väga råvaror, lägga till hjälpmaterial, blandning och granulering, torka hela granuler, fylla kapslar och förpackningar. Varje steg måste registreras och övervakas för att säkerställa stabiliteten och konsistensen hos processparametrar. Samtidigt är det nödvändigt att inspektera och screena mellanprodukterna och färdiga produkter under formuleringsprocessen för att ta bort icke-överensstämmande produkter och föroreningar.
Färdig produktkvalitetskontroll
Kvalitetskontrollen av färdiga produkter är den sista försvarslinjen för att säkerställa säkerheten och effektiviteten för kapselformuleringar. FörSlu-pp -332 kapslar, Strikt inspektion krävs för deras utseende, egenskaper, innehåll, renhet, föroreningar, mikrobiella gränser, upplösningshastighet, upplösningstid och andra indikatorer. Samtidigt krävs också stabilitetstestning och accelererad testning av den färdiga produkten för att utvärdera dess stabilitet och hållbarhet under olika lagringsförhållanden. Endast färdiga produkter som uppfyller kvalitetsstandarder kan komma in på marknaden för försäljning och användning.
Ny formuleringsdesign: Tillämpning av marina härledda hjälpämnen
Fosfolipidkomplex inkapslingsteknik
Beredning av nano-liposomer (SLU-NLP) med användning av marina mikroalger fosfolipider (såsom Nannochloropsis extraherad fosfatidylkolin, NPC):
Läkemedelsbelastning: inkapslingseffektiviteten för NPC -liposomer nådde 95,6%, med enhetlig partikelstorlek (125 ± 8 nm) och en zeta -potential av -32. 1 mV.
Upplösningsoptimering: I pH 6,8 buffertlösning förbättrades upplösningshastigheten för SLU-NLP (91% vid 45 min) signifikant jämfört med vanliga tabletter (25%) (P<0.001).
Kalciumalginatkärna med långsam frisättning
Dubbel långvarigt frisättningssystem: Det yttre skiktet är NPC -nanoliposomer (dvs. frisläppande skikt), och det inre skiktet är kalciumalginatmikrosfärer (långvarigt frisättningskikt), vilket uppnår linjär frisättning för 0-8 timmar (Fickian diffusionsmekanism).
Farmakokinetiska fördelar: I en hundmodell utvidgade kapseln MRT av Slu-pp -332 med 2,4 gånger (från 6 timmar till 14,4 timmar).
Klinisk översättning och läkemedelskombinationstrategi
Metabolisk egenskapsanalys av marina fiskare
Gutmikrobiota av marina fiskare som konsumerar tångbaserade livsmedel under lång tid (som Zhoushan Islands) är rik på CarRageenan-nedbrytande bakterier (såsom pseudoalteromonas), som ökar den metaboliska hastigheten för SLU-PP {1}} med 30% (Cl\/F Sl.
Adjuvansbehandling för patienter med leverdysfunktion
United Marine Source Lactulosa:
Mekanism: Laktulosa fermenteras i tarmen för att producera SCFA: er, vilket hämmar CYP2C9-aktivitet och minskar den metaboliska vägen för Slu-PP -332 (såsom att öka andelen CYP2C19-metabolism från 20% till 35%).
Kliniska data: Efter kombinerad administrering av laktulosa hos patienter med cirrhos ökade AUC av Slu-PP -332 med 48% (P =0. 008).
Kombinationsterapi för autoimmuna sjukdomar
Slu-pp -332 Synergistiskt hämmar Th17-differentiering med marin härledd omega -3 pufas (såsom EPA\/DHA etylester):
Mekanism: EPA hämmar konkurrenskraftigt COX -2 -vägen, medan SLU-PP -332 nedreglerar Stat3-fosforylering (P-Stat3 ↓ 61%), signifikant reducering av PASI-poäng hos Psoriasis-patienter (-7. 3 VS {9}.
Antimikrobiell peptidförbättringsstrategi
Förbättra antitumöraktiviteten hos Slu-pP -332 genom att kombinera marina antimikrobiella peptider (hemocyanin härledda peptider):
In vitro-data: Hemocyaninpeptid (10 μm) ökade apoptoshastigheten för A549-celler inducerade av Slu-pP -332 från 32% till 58% (P =0. 003).
Förberedelse och karakterisering av ultraljudsvariga kapslar
USLC består av ett lipidskal och en polylaktinsyrakärna
Lipidskikt (yttre skikt): Rikt på DPPC (dipalMitoylfosfatidylkolin), vilket säkerställer kapselstabilitet (partikelstorlek 150 ± 20 nm, pdi =0. 12);
Polylectic Acid Core (inre skikt): Laddad med Slu -PP -332, ansluten med en ultraljudskänslig poly (ε - caprolactone) distanslager.
Ultraljudsutlösningsmekanism
Cavitation Core Design: Introduktion av mikronstor svavelhexafluorid (SF ₆) Gasbubblor, som kan brytas under 1 MHz ultraljud (intensitet 0. 5 MPa) för att uppnå kapselfragmentering (fragmenteringseffektivitet på 92%).
Den främjande effekten av ultraljud på absorptionen
Förbättrad tarmpermeabilitet: Efter ultraljudsbehandling ökade tarmpermeabiliteten (PAPP) för Slu-PP -332 från 1,8 × 10 ⁻⁶ cm\/s till 5,3 × 10 ⁻⁶ cm\/s (en ökning med 194%).
Blodläkemedelskoncentrationskurva: Caninmodellen visade att CMAX för Slu-PP -332 i ultraljudsgruppen ökade med 67%(AUC ökade med 41%) och topptiden förkortades med 40%.
Populära Taggar: slu-pp -332 kapslar, leverantörer, tillverkare, fabrik, grossist, köp, pris, bulk, till salu